Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 18,9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 16,3 mg/ml
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 18,9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met LIDOCAÏNE 16,3 mg/ml
Gel
HYPROMELLOSE, type 2910 (Release controlling polymer), E4M (E 464) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD
Rectaal gebruik, Intravesicaal gebruik, Uretraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT INSTILLIDO 20 MG/ML GEL IN EEN VOORGEVULDE SPUIT Lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride-monohydraat)_ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Instillido 20 mg/ml gel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INSTILLIDO 20 MG/ML GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Instillido 20 mg/ml gel is een steriele gel die de werkzame stof lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride-monohydraat) bevat. In deze bijsluiter wordt deze stof verder aangeduid als “lidocaïne”. Lidocaïne heeft een plaatselijk verdovend effect. Het verdooft de delen van het lichaam waarop de gel wordt aangebracht. Het zorgt ervoor dat de zenuwen geen pijnsignalen meer kunnen doorgeven aan de hersenen. Daardoor voelt u geen pijn meer. Instillido 20 mg/ml gel geeft een PLAATSELIJK VERDOVING en WERKT ALS GLIJMIDDEL voor katheters, endoscopen of andere medische instrumenten. Het is bedoeld om te zorgen dat u minder ongemak heeft en dat bepaalde soorten onderzoeken of ingrepen makkelijker verlopen. Instillido 20 mg/ml gel wordt gebruikt • door het in de urinebuis te druppelen voordat een katheter wordt ingebracht of vervan Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Instillido 20 mg/ml gel in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml gel bevat 20,1 mg lidocaïnehydrochloride, overeenkomend met 21,5 mg lidocaïnehydrochloride- monohydraat. Elke voorgevulde spuit met 6 ml gel bevat 120,6 mg lidocaïnehydrochloride. Elke voorgevulde spuit met 11 ml gel bevat 221,1 mg lidocaïnehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel Heldere, bijna kleurloze, steriele gel. De pH van de gel is 6,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Instillido 20 mg/ml gel is bedoeld voor anesthesie van oppervlakken en glijmiddel voor: • de urethra van mannen en vrouwen tijdens cystoscopie, katheterisatie, onderzoek met een sonde en andere endo-urethrale ingrepen; • proctoscopie en rectoscopie; • symptomatische behandeling van pijn in verband met cystitis. Instillido 20 mg/ml gel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 2 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wanneer Instillido 20 mg/ml gel gelijktijdig wordt gebruikt met andere producten die lidocaïne bevatten, moet rekening worden gehouden met de totale dosis waaraan door alle formuleringen wordt bijgedragen. De onderstaande doseringsadviezen dienen als richtlijn te worden beschouwd. De dosis moet individueel worden aangepast door een ervaren arts. De dosering varieert en is afhankelijk van het gebied dat moet worden verdoofd, de vasculariteit van de weefsels, de individuele tolerantie en de toegepaste techniek voor anesthesie. De laagste dosering die leidt tot effectieve anesthesie dient te worden gebruikt om hoge plasmaspiegels en ernstige bijwerkingen te voorkomen. Anesthesie wordt binnen 5-15 minuten bereikt, afhankelijk van het gebied waarop de gel wordt aangebracht. De anesthesie houdt ongeveer 20 tot 30 minuten aan. Dosering 3 _Volwassenen _ URETHRALE ANESTHESIE _Mannelijke patiënten _ Voor adequate analgesie bij m Lees het volledige document