Innohep 8000 anti-Xa U/0,4 ml inj. opl. s.c. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tinzaparinenatrium 10000 anti-Xa E/0,5 ml

Beschikbaar vanaf:

Leo Pharma SA-NV

ATC-code:

B01AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tinzaparin Sodium

Dosering:

8000 IU Anti-Xa/0,4 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Tinzaparinenatrium 20000 anti-Xa U/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tinzaparin

Product samenvatting:

CTI-code: 473235-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473235-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-04-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INNOHEP 8.000 IE ANTI-XA/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 10.000 IE ANTI-XA/0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 12.000 IE ANTI-XA/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 14.000 IE ANTI-XA/0,7 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 16.000 IE ANTI-XA/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 18.000 IE ANTI-XA/0,9 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_(Tinzaparine natrium)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is innohep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INNOHEP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Innohep is een bloedverdunnend geneesmiddel dat het natuurlijke
vermogen van het bloed om te
stollen (coaguleren), remt.
- innohep wordt gebruikt om bloedstolsels te behandelen en om te
voorkomen dat verdere
bloedstolsels worden gevormd bij volwassenen.
Neem contact op met een arts als u zich niet beter voelt of als u zich
slechter voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft een heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT), of heeft dit
i

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml oplossing voor injectie
innohep
10.000 IE anti-Xa/0,5 ml oplossing voor injectie
innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml oplossing voor injectie
innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml oplossing voor injectie
innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml oplossing voor injectie
innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
innohep 8.000 IE anti-Xa/0,4 ml
:
Tinzaparine natrium 8.000 IE anti-Xa
innohep 10.000 IE anti-Xa/0,5 ml
:
Tinzaparine natrium 10.000 IE anti-Xa
innohep 12.000 IE anti-Xa/0,6 ml
:
Tinzaparine natrium 12.000 IE anti-Xa
innohep 14.000 IE anti-Xa/0,7 ml
:
Tinzaparine natrium 14.000 IE anti-Xa
innohep 16.000 IE anti-Xa/0,8 ml
:
Tinzaparine natrium 18.000 IE anti-Xa
innohep 18.000 IE anti-Xa/0,9 ml
:
Tinzaparine natrium 18.000 IE anti-Xa
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium metabisulfiet (1,83 mg/ml) en natrium (tot 40 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie, in voorgevulde spuiten
1 ml spuit met een kleurloze of stro-kleurige vloeistof, vrij van
troebelheid en van deeltjes die
bezinken bij bewaren.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van veneuze trombose en van trombo-embolische aandoeningen
waaronder diep veneuze
trombose en longembolie bij volwassenen.
Langdurige behandeling van veneuze trombo-embolie en preventie van
recidieven bij volwassen
patiënten met actieve kanker.
Voor sommige patiënten met longembolie (bijvoorbeeld die met ernstige
hemodynamische
instabiliteit) kan een alternatieve behandeling, zoals chirurgie of
trombolyse, aangewezen zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van volwassenen_
175 IE anti-Xa/kg lichaamsgewicht 1 x/dag via subcutane inspuiting
gedurende minstens 6 dagen en
tot een gepaste orale anticoagulatie is ingesteld.
1/10
Samenvatting van de Productkenmerken
_Langdurige behandeling van volwassen patiënten met acti