Innohep 3500 anti-Xa U/0,35 ml inj. opl. s.c. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tinzaparinenatrium 2500 anti-Xa E/0,25 ml

Beschikbaar vanaf:

Leo Pharma SA-NV

ATC-code:

B01AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tinzaparin Sodium

Dosering:

3500 IU Anti-Xa/0,35 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Tinzaparinenatrium 10000 anti-Xa U/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tinzaparin

Product samenvatting:

CTI-code: 184344-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.35 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016352 - CNK-code: 1414507 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 184344-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-06-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INNOHEP 2.500 IE ANTI-XA/0,25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 3.500 IE ANTI-XA/0,35 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
INNOHEP 4.500 IE ANTI-XA/0,45 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_(Tinzaparine natrium)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is innohep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INNOHEP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
innohep is een bloedverdunnend geneesmiddel dat het natuurlijk
vermogen van bloed om te stollen
remt (coaguleren).
innohep wordt gebruikt:
-
ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen voor en na een
operatie.
-
ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen die een verhoogd
risico hebben op bloedstolsels,
bijv. door een acute ziekte met beperkte mobiliteit.
-
om de vorming van bloedstolsels te voorkomen in hemodialyse uitrusting
bij patiënten die
hemodialyse of hemofiltratie ondergaan. Bij hemodialyse worden
afvalstoffen en vloeistoffen
uit het bloed verwijderd door een dialysetoestel en dialysefilter, die
als een soort kunstnier
fungeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
innohep 2.500 IE anti-Xa/0,25 ml oplossing voor injectie
innohep 3.500 IE anti-Xa/0,35 ml oplossing voor injectie
innohep 4.500 IE anti-Xa/0,45 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
innohep 2.500 IE anti-Xa/0,25 ml
:
Tinzaparine natrium 2.500 IE anti-Xa
innohep 3.500 IE anti-Xa/0,35 ml
:
Tinzaparine natrium 3.500 IE anti-Xa
innohep 4.500 IE anti-Xa/0,45 ml
:
Tinzaparine natrium 4.500 IE anti-Xa
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium (in totaal <23 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie, in voorgevulde spuiten
0,5 ml spuit gevuld met een kleurloze of stro-kleurige vloeistof, vrij
van troebelheid en van deeltjes
die bezinken bij bewaren.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij volwassen patiënten die een
chirurgische ingreep
ondergaan, met name orthopedische, algemene of oncologische chirurgie.
Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij niet-chirurgische volwassen
patiënten geïmmobiliseerd
door een acute medische aandoening waaronder: acuut hartfalen, acuut
respiratoir falen, ernstige
infecties, actieve kanker, evenals verergering van reumatische
aandoeningen.
Preventie van stolling in extracorporale circuits tijdens hemodialyse
en hemofiltratie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Profylaxe van veneuze trombo
-
embolie bij volwassenen:
Toediening gebeurt door subcutane injectie.
_Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met een matig
risico op trombo-embolische _
_voorvallen:_
3.500 IE anti-Xa subcutaan toegediend, 2 uur vóór de chirurgische
ingreep en vervolgens eenmaal
daags zolang de patiënt geacht wordt risico te lopen op VTE.
1/10
Samenvatting van de Productkenmerken
_Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met een hoog risico
op trombo-embolische _
_voorvallen, bv. die orthopedische of oncologische chirurgie
ondergaan:_
4.500 IE anti-X