INNOHEP 2.500 UI ANTI-XA/0,25 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TINZAPARINA SODICA

Beschikbaar vanaf:

LEO PHARMA A/S

ATC-code:

B01AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SODIUM TINZAPARINE

Dosering:

2.500 UI

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Samenstelling:

TINZAPARINA SODICA 10000 UI

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tinzaparina

Product samenvatting:

INNOHEP 2.500 UI ANTI-XA/0,25 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS , 10 jeringas precargadas con 0,25 ml de solución Autorizado 01/04/2013 Comercializado - INNOHEP 2.500 UI ANTI-XA/0,25 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS , 2 jeringas precargadas con 0,25 ml de solución Autorizado 01/04/2013 No Comercializado

Autorisatie-status:

Suspenso

Autorisatie datum:

2013-04-01

Bijsluiter

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INNOHEP 2.500 UI ANTI-XA/0,25 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS
PRECARGADAS
(10.000 UI ANTI-XA/ML)
tinzaparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
En el texto de este prospecto, se utilizará el término innohep para
referirse a “innohep 2.500 UI
anti-Xa/0,25 ml solución inyectable en jeringas precargadas”
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es innohep y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar innohep
3. Cómo usar innohep
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de innohep
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES INNOHEP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
innohep es un medicamento que hace más fluida la sangre al reducir la
capacidad natural que tiene la
sangre para formar coágulos.
innohep se utiliza para
-
prevenir la formación de coágulos en la sangre en adultos antes y
después de una operación.
-
prevenir la formación de coágulos en la sangre en adultos con un
mayor riesgo de formación de
coágulos en la sangre, por ejemplo, debido a una enfermedad aguda con
movilidad limitada.
prevenir la formación de coágulos en la sangre en los equipos de
hemodiálisis en pacientes sometidos a
hemodiálisis o hemofiltración. En la hemodiálisis, los residuos y
fluidos de la sangre son eliminados por la
máquina y el filtro de diálisis que actúa como si fuera un riñón
artificial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INNOHEP
NO USE INNOHEP:
- si es

Productkenmerken

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
innohep 2.500 UI anti-Xa/0,25 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
innohep 3.500 UI anti-Xa/0,35 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
innohep 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml solución inyectable en jeringas
precargadas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tinzaparina sódica 10.000 UI anti-Xa/ml en jeringas precargadas.
Tinzaparina sódica 2.500 UI anti-Xa/0,25 ml solución inyectable
Tinzaparina sódica 3.500 UI anti-Xa/0,35 ml solución inyectable
Tinzaparina sódica 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml solución inyectable
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, por
lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringas precargadas.
Jeringa de 0,5 ml que contiene un líquido incoloro o de color pajizo,
carente de turbidez y de material que
deposita al dejar la jeringa en reposo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a
cirugía, especialmente
ortopédica, general u oncológica.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes adultos no
quirúrgicos inmovilizados por una
enfermedad médica aguda, incluyendo fallo cardiaco agudo, fallo
respiratorio agudo, infecciones graves,
cáncer activo, así como una exacerbación de enfermedades
reumáticas.
_ _
Prevención de la coagulación en circuitos extracorpóreos durante
hemodiálisis y hemofiltración, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Profilaxis de eventos tromboembólicos en adultos:
Administración por inyección subcutánea.
_ _
_Pacientes quirúrgicos con riesgo moderado de presentar eventos
tromboembólicos: _
3.500 UI anti-Xa, administradas subcutáneamente, 2 horas antes de la
operación, y a continuación una vez
al día durante el tiempo que se considere que el paciente presenta
riesgo de sufrir un even