innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung, Fertigspritze

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))

Beschikbaar vanaf:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-code:

B01AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tinzaparin sodium

farmaceutische vorm:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 14000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2019-08-21

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
palde – innohep 14000 syringe - ws excipients -17-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INNOHEP
® 14.000 ANTI-XA I.E./0,7 ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE
(20.000 Anti-Xa I.E./ml)
Tinzaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
In dieser Packungsbeilage wird „innohep
®
14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung,
Fertigspritze“ innohep
®
genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist innohep
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep
®
beachten?
3.
Wie ist innohep
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist innohep
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INNOHEP
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
innohep
®
ist ein blutverdünnendes
Arzneimittel, das die natürliche Blutgerinnung (Koagulation)
hemmt.
innohep
®
wird angewendet zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung
der Bildung
weiterer Blutgerinnsel bei Erwachsenen.
Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder
wenn Sie sich schlechter fühlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INNOHEP
® BEACHTEN?
INNOHEP
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tinzaparin-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestan

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
spcde – innohep 20000 syringe - ws excipients -17-14
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze
innohep 10.000 Anti-Xa I.E./0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze
innohep 12.000 Anti-Xa I.E./0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze
innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung, Fertigspritze
innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze
innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung, Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 8000 Anti-Xa I.E. in
0,4 ml.
innohep 10.000 Anti-Xa I.E./0,5 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 10.000 Anti-Xa I.E. in
0,5 ml.
innohep 12.000 Anti-Xa I.E./0,6 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 12.000 Anti-Xa I.E. in
0,6 ml.
innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 14.000 Anti-Xa I.E. in
0,7 ml.
innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium16.000 Anti-Xa I.E. in
0,8 ml.
innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung
Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 18.000 Anti-Xa I.E. in
0,9 ml.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) und Natrium (bis zu 40 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Fertigspritze
Die 1 ml-Fertigspritze enthält eine klare, farblose oder leicht
gelbliche Flüssigkeit. Sie ist nicht getrübt
und es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Venenthrombosen und thromboembolischen Erkrankungen
einschließlich tiefer
Venenthrombosen und Lungenembolien bei Erwachsenen.
2
Langzeitbehandlung venöser Thromboembolien und Rezidivprophylaxe bei
erwachsenen Patienten
mit aktiver Tumorerkrankung.