Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-code:

QI09AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Samenstelling:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 474835-02 - Packmaß: 12 x 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-03 - Packmaß: 12 x 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-01 - Packmaß: 12 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-06 - Packmaß: 25 x 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-07 - Packmaß: 25 x 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-04 - Packmaß: 12 x 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-05 - Packmaß: 25 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474835-08 - Packmaß: 25 x 250 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE versie
INGELVAC PRRSFLEX EU
GEBRAUCHSINFORMATION
INGELVAC PRRSFLEX EU LYOPHILISAT UND INGELVAC PRRSFLEX EU
LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Ingelvac PRRSFLEX EU
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml):
Lebendes attenuiertes Porcines Reproduktives und Respiratorisches
Syndrom-Virus (PRRSV), Stamm
94881 (Genotyp 1): 10
4,4
– 10
6,6
GKID
50
(*)
(*) Gewebekultur infektiöse Dosis 50%
Lyophilisat: weißlich bis gräulich
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung klinisch gesunder Schweine ab einem Alter
von 17 Tagen bis zum Ende
der Mastperiode und alter in Beständen, die von einer Infektion mit
dem Porcinen Reproduktiven und
Respiratorischen Syndrom Virus (PRRSV) europäischer Herkunft (Genotyp
1) betroffen sind, zur
Reduktion der Viruslast im Blut seropositiver Tiere unter
Feldbedingungen.
In einem experimentellen Belastungsversuch mit ausschließlich
seronegativen Tieren wurde gezeigt,
dass die Impfung Lungenläsionen, die Viruslast in Blut und
Lungengeweben sowie die negativen
Einflüsse der Infektion auf die Tageszunahmen reduziert.
Eine signifikante Reduktion der Atemwegssymptome konnte bei
beginnender Immunität zusätzlich
gezeigt werden.
Beginn der Immunität:
3 Wochen.
Dauer der Immunität:
26 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
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Bijsluiter – DE versie
INGELVAC PRRSFLEX EU
Nicht in PRRSV-negativen Herden anwenden, wenn denen