Ingelvac PRRS MLV inj. susp. (lyof. + oplosm.) i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend Geattenueerd Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV) min. 10EXP4.9 TCID50/dose

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-code:

QI09AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Geattenueerd Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV)

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 179374-03 - De grootte van de verpakking: 50 doses + 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691523413 - CNK-code: 2713345 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179374-02 - De grootte van de verpakking: 25 doses + 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179374-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses + 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691506362 - CNK-code: 1284579 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179374-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 doses + 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-10-22

Bijsluiter

Bijsluiter NL versie
Ingelvac PRRS MLV
BIJSLUITER
INGELVAC PRRS MLV LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL
VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ingelvac PRRS MLV lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Verzwakt Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom virus, stam USA
ATCC VR 2332:
min.10
4,9
TCID
50
*
*
Tissue Culture Infectious Dose 50%
4.
INDICATIES
Voor de vaccinatie van klinisch gezonde varkens in PRRSV-positieve
kuddes vanaf de leeftijd van
drie weken, om de klinische tekenen van de respiratoire vorm van
infecties met het PRRS-virus te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit:
- Homologe bescherming vanaf 7 dagen na de vaccinatie.
- Heterologe bescherming vanaf 43 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: Minimum 110 dagen homologe bescherming.
Voor de vaccinatie van klinisch gezonde gelten/zeugen in
PRRSV-positieve kuddes, om
transplacentaire infectie en verlies van vruchtbaarheid door de
reproductieve vorm van infecties met
het PRRS-virus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: Heterologe bescherming vanaf 40 dagen na de
vaccinatie.
Duur van de immuniteit: Minimum 154 dagen heterologe bescherming.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens.
Drachtige zeugen, drachtige gelten en geslachtsrijpe beren mogen niet
worden gevaccineerd.
1
Bijsluiter NL versie
Ingelvac PRRS MLV
Net als alle andere vaccins, mag dit diergeneesmiddel niet worden
gebruikt bij varkens die worden
behandeld met corticosteroïden of andere immunosuppressieve
geneesmiddelen.
Vaccinatie van PRRS-seronegatieve kud

Productkenmerken

SKP – NL versie
Ingelvac PRRS MLV
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INGELVAC PRRS MLV lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
Lyofilisaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Verzwakt Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom virus, stam USA
ATCC VR 2332: min.10
4,9
TCID
50
*
* Tissue Culture Infectious Dose 50%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de vaccinatie van klinisch gezonde varkens in PRRSV-positieve
kuddes vanaf de leeftijd van
drie weken, om de klinische tekenen van de respiratoire vorm van
infecties met het PRRS-virus te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit:
- Homologe bescherming vanaf 7 dagen na de vaccinatie.
- Heterologe bescherming vanaf 43 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: Minimum 110 dagen homologe bescherming.
Voor de vaccinatie van klinisch gezonde gelten/zeugen in
PRRSV-positieve kuddes, om
transplacentaire infectie en verlies van vruchtbaarheid door de
reproductieve vorm van infecties met
het PRRS-virus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: Heterologe bescherming vanaf 40 dagen na de
vaccinatie.
Duur van de immuniteit: Minimum 154 dagen heterologe bescherming.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens.
Drachtige zeugen, drachtige gelten en geslachtsrijpe beren mogen niet
worden gevaccineerd.
Net als alle andere vaccins, mag het diergeneesmiddel niet worden
gebruikt bij varkens die worden
behandeld met corticosteroïden of andere immunosuppressieve
diergeneesmiddelen.
1
SKP – NL versie
Ingelvac PRRS MLV
Vaccinatie van PRRS-seronegatieve kuddes voorafgaandelijk aan
inseminatie en tijdens de dracht van
de dieren, kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de
reproductieve prestaties. Daarom is
vaccinati