INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-01-2024
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30-01-2024

Werkstoffen:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour un flacon > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

10 flacon(s) en verre

Prescription-type:

liste II

Therapeutische categorie:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité, INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Therapeutisch gebied:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes :Adultes : Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans : Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Product samenvatting:

ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2004-05-17

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmier/ère ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INEXIUM 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05
INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un
médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, est
utilisé lorsque la voie orale n’est
pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies
suivantes :
Adultes :
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsq
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 40mg d’ésoméprazole sous forme
d'ésoméprazole sodique.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1mmol
de sodium (23 mg) pour 40 mg,
c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à pratiquement blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INEXIUM, solution injectable ou pour perfusion, est indiqué chez les
adultes comme :
·
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite et/ou des symptômes
sévères de reflux,
o
la cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise
d’AINS,
o
la prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
·
Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie
thérapeutique pour un ulcère hémorragique
gastrique ou duodénal.
INEXIUM, solution injectable ou pour perfusion, est indiqué chez les
enfants et adolescents âgés de 1 à
18 ans comme :
·
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite érosive par reflux et/ou des
symptômes sévères de reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible.
Les patients ne pouvant pas prendre le médicament par voie orale
peuvent être traités par voie parentérale,
à la posologie de 20 à 40 mg une fois par jour.
Chez les patients ayant une œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
la dos
                                
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