INDUSIL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati)

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATC-code:

B03BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vitamin B12 (cyanocobalamin and derivatives)

Eenheden in pakket:

"30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE"1 FLACONE POLVERE + 1 CONTENITORE MONODOSE 15 ML; 14 CPS 1MG; 15 CAPSULE 2 MG; 20

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati)

Product samenvatting:

021196100 - IM 6 FIALE 2,5 MG+6 FIALE 2 ML - Revocato; 021196062 - GTT FL 15MG+FL 15ML - Revocato; 021196086 - IM 5F 1MG+5F 2ML - Revocato; 021196112 - 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE1 FLACONE POLVERE + 1 CONTENITORE MONODOSE 15 ML - Autorizzato; 021196050 - 20 CAPSULE 2 MG - Revocato; 021196023 - 20 CPS 1 MG - Revocato; 021196074 - FLACONE GOCCE 30 MG+FL. 15 ML - Revocato; 021196098 - IM 10F 1 MG+10F 2 ML - Revocato; 021196047 - 15 CAPSULE 2 MG - Revocato; 021196011 - 14 CPS 1MG - Revocato; 021196035 - 30 CPS 1MG - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDUSIL
30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE
Cobamamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Indusil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indusil
3.
Come prendere Indusil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indusil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDUSIL E A COSA SERVE
Indusil contiene il principio attivo cobamamide.
La cobamamide è una forma attiva della vitamina B
12
che, stimolando la
sintesi di proteine, favorisce l’aumento della massa dei muscoli
(forte
potere anabolizzante).
Indusil_ _si usa in tutti i casi di carenza di vitamina B
12
per aumentata
richiesta e ridotto apporto con la dieta.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un
breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDUSIL
NON PRENDA INDUSIL
−
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se è allergico ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a
cobamamide, in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina,
etiocobalamina.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Indusil 30 mg polvere e solvente per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide (dopo
ricostituzione 10
gocce contengono 1 mg di cobamamide).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e
ridotto
apporto dietetico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
10-20 gocce 2-3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg).
Popolazione pediatrica:
10 gocce 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed
altro
liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne
venga
modificato il sapore.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla
struttura chimica simile
a
cobamamide
(in
particolare
cianocobalamina,
idroxocobalamina,
etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
2
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione