Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0,5-WATER 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,4 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C03BA11
INDAPAMIDE 0,5-WATER 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,4 mg/stuk
Omhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Indapamide
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1991-11-22
_ _ INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 OKTOBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 15740=57417 PIL 1021.5v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG, OMHULDE TABLETTEN indapamide-hemihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indapamide Teva 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Indapamide Teva 2,5 mg is bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). De meeste diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica, want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor aan indapamide verwante stoffen (sulfonamiden). - Uw nierfunctie is sterk verminderd. - U heeft een ernstige leverziekte of een aandoening met de naam leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte). - U heeft last Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDAPAMIDE CF 2,5 MG, omhulde tabletten _ _RVG 57417 _ Indapamide hemihydrate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1/ 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-09 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 8.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indapamide CF 2,5 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet Indapamide CF 2,5 mg bevat 2,5 mg indapamide-hemihydraat. Hulpstoffen met bekend effect (per tablet): 55,5 mg lactose 28,79 mg sucrose 0,03 mg methylparahydroxybenzoaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Witte tot gebroken witte omhulde tablet, biconvex, met een diameter van 6,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet (2,5 mg) per dag. Bij onvoldoende bloeddrukdaling na twee maanden wordt een combinatie met andere antihypertensiva (ß-blokkers, calciumantagonisten of renine-angiotensine-systeem antagonisten) aanbevolen, waardoor de dosis van de afzonderlijke componenten laag kan worden gehouden. Speciale populatie _ _ _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4) _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min). Thiazide en verwante diuretica zijn uitsluitend volledig werkzaam wanneer de nierfunctie normaal of slechts minimaal beperkt is. _ _ _Leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4) _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij patiënten met een ernstig beperkte leverfunctie. _ _ _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDAPAMIDE CF 2,5 MG, omhulde tabletten _ _RVG 57417 _ Indapamide hemihydrate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1/ 2 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-09 AUTHORISATION CASE MANAG Lees het volledige document