Importal

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lactitol-Monohydrat

Beschikbaar vanaf:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

ATC-code:

A06AD12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactitol monohydrate

farmaceutische vorm:

Pulver zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Lactitol-Monohydrat (24917) 10 Gramm

Toedieningsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1991-01-26

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMPORTAL 1 G/G PULVER ZUM EINNEHMEN
Lactitol-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Importal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Importal beachten?
3.
Wie ist Importal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Importal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMPORTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Importal ist ein Laxans (Abführmittel) und Lebertherapeutikum mit dem
Wirkstoff Lactitol-
Monohydrat.
Importal wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Stuhlverstopfung (Obstipation), die
durch schlackenreiche Kost und andere Maßnahmen nicht beeinflusst
werden kann, sowie zur
symptomatischen Behandlung einer hepatischen Enzephalopathie.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMPORTAL BEACHTEN?
_IMPORTAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _
-
wenn Sie allergisch gegen Lactitol sind.
-
in allen Fällen mit nicht gesicherter Darmpassage (Darmverschluss,
künstlicher Darmausgang etc.),
da Importal seine Wirkung im Dickdarm entfaltet.
-
wenn Symptome oder der Verdacht einer organischen Erkrankung des
Magen

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Importal
®
1 g/g Pulver zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Pulver zum Einnehmen enthalten 10 g Lactitol-Monohydrat.
Es gibt keine sonstigen Bestandteile (siehe auch Abschnitt 6.1).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen.
Weißes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Obstipation, die durch
schlackenreiche Kost und andere
Maßnahmen nicht beeinflusst werden kann.
Zur symptomatischen Behandlung einer hepatischen Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ _
_OBSTIPATION _
Bedingt durch unterschiedliche individuelle Reaktionen sollte die
Dosierung dem einzelnen Patienten
entsprechend angepasst werden, um einmal täglich Stuhlgang zu
erreichen.
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die Anfangsdosis beträgt 20 g Pulver täglich (2 Beutel).
Erfolgt ein täglicher Stuhlgang, kann individuell durch
Dosisreduzierung auf 10 - 15 g Pulver täglich
(1 - 1½ Beutel) eine ausreichende abführende Wirkung erreicht
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die durchschnittliche tägliche Anfangsdosis beträgt 0,25 g/kg
Körpergewicht, z. B.:
GEWICHT
DOSIERUNG
10 - 20 kg
¼ bis ½ Beutel täglich (2,5 - 5 g Lactitol-Monohydrat)
20 - 40 kg
½ bis 1 Beutel täglich (5 - 10 g Lactitol-Monohydrat)
40 - 60 kg
1 bis 2 Beutel täglich (10 - 20 g Lactitol-Monohydrat)
_HEPATISCHE ENZEPHALOPATHIE _
Bedingt durch unterschiedliche individuelle Reaktionen der einzelnen
Patienten sollte die Dosierung
jeweils durch Erniedrigung oder Erhöhung so angepasst werden, dass
2-mal täglich ein weicher
Stuhlgang erfolgt.
Die empfohlene Anfangsdosis per os beträgt täglich 0,5 bis 0,7 g/kg
Körpergewicht, auf 3 Einnahmen
verteilt.
2/7
Die empfohlene Anfangsdosis per Nasenschlundsonde beträgt täglich 1
- 2 ml/kg Körpergewicht einer
40 %igen Lösung. Dies entspricht einer täglichen Einnahmemenge von
0,4 bis 0,8 g/kg Körpergewicht
Importal.
Art der Anwendung
_ _
_OBSTIPATION _
I