Importal Multidose 667 mg/ml, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTITOL 1-WATER 667 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. Viale Amelia 70 00181 ROMA (ITALIË)

ATC-code:

A06AD12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTITOL 1-WATER 667 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactitol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1994-11-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Importal Multidose, 667 mg/ml, drank
Importal Unidose, 667 mg/ml, drank
Lactitolmonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informative
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Importal heeft een laxerende werking. Het verbetert de werking van de
dikke darm zodanig,
dat een normale tot zachte ontlasting kan worden verkregen.
Importal wordt voorgeschreven:
-
bij verstopping van de dikke darm door bijvoorbeeld te harde
ontlasting. Dit kan onder
meer een gevolg zijn van langdurig op bed liggen, operatie of
zwangerschap. Oudere
mensen hebben vaak eveneens last van verstopping;
-
als zachte ontlasting gewenst is, bijvoorbeeld bij een kloofvormige
zweer in het anusslijmvlies
en aambeien;
-
bij encefalopathie (een hersenaandoening) als gevolg van het niet goed
werken van de
lever.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6.
-
Als het maag-darmkanaal geheel of gedeeltelijk is afgesloten. Het mag
niet gebruikt
worden na operaties aan de dunne darm en ook niet bij een kunstmatige
uitgang van de
dikke darm in de buikwand (stoma). Importal ma

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Importal Unidose 667 mg/ml, drank
Importal Multidose 667 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Importal Unidose en Importal Multidose bevatten lactitolmonohydraat
667 mg/ml als actieve stof.
Hulpstoffen met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 30 mg
benzoëzuur per dosis van 37.5 ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
OBSTIPATIE:
Ter regulering van het fysiologische ritme van het colon. Herstel van
de darmfunctie, bijvoorbeeld bij
langdurige bedlegerigheid, na chirurgische ingrepen, bij bejaarden en
tijdens de zwangerschap. Voorts in
gevallen waarin faeces van zachte consistentie zijn gewenst (fissura
ani, hemorroïden).
HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE:
Ter behandeling en preventie van coma en precoma hepaticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast
worden aan de individuele behoefte.
Vanaf het begin van de behandeling dient de behandelde arts een
optimale dosering te bepalen. Dit kan bij
geconstipeerde patiënten gebeuren door in het begin 1 stoelgang per
dag te controleren; voor cirrhotische
patiënten dienen 2 stoelgangen per dag te worden gecontroleerd.
Wanneer de patiënt eenmaal is ingesteld zal
in het algemeen geen verandering van dosering meer hoeven plaats te
vinden.
DOSERING BIJ OBSTIPATIE:
De aanvangsdosis voor volwassenen is 30 ml per dag.
De aanvangsdosis voor kinderen bedraagt 0,375 ml/kg lichaamsgewicht
per dag, bijv.:
Kinderen 1 - 6 jaar:
2,5-7,5 ml
Kinderen 6 - 12 jaar:
7,5-15 ml
Kinderen 12 - 16 jaar:
15-30 ml
Voor kinderen wordt Importal Multidose aanbevolen, aangezien de
gewenste dosering kan worden afgemeten
met behulp van de meegeleverde maatbeker.
Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering worden verlaagd en
aangepast aan de behoefte van de patiënt.
De dosis bij voorkeur innemen in één keer (1 dosis per dag) tijdens
het ontbijt