Impodex 200 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren en biggen.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap B.V.

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/l,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen; Kalveren

Therapeutisch gebied:

Iron, parenteral preparations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 2442/zaak 1030610
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2442/zaak 1030610
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IMPODEX 200 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren en biggen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (als ijzer(III)-hydroxide-dextraancomplex) 200 mg
HULPSTOF:
Fenol
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), varken (biggen).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalf en big: behandeling en preventie van anemie ten gevolge van
ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel moet steriel zijn.
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60% - 70% komt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
BD/2023/REG NL 2442/zaak 1030610
3
Personen met een bekende overgevoeligheid voor
ijzer(III)-hydroxide-dextraancomplex dienen bij
toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te
nemen.
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten
worden gedragen bij het
hanteren van het diergeneesmiddel.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het
spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
of lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracycli