Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pirlindol
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06AX
Pirlindol
100 mg
Comprimido
Pirlindol 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
N/A
Other antidepressants
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5682430 CNPEM: 50158864 CHNM: 10121655 Comercializado
Autorizado
2016-06-20
APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Implementor 100 mg comprimidos Cloridrato de Pirlindol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4 O que contém este folheto: 1. O que é Implementor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor 3. Como tomar Implementor 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Implementor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Implementor e para que é utilizado Implementor é um medicamento antidepressor e é utilizado no tratamento da depressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Implementor Não tome Implementor - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Pirlindol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem doenças hemotológicas graves - Se tem alterações de fígado ou rins graves Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Implementor. - Se sofre de problemas cardiovasculares graves (tais como batimento cardíaco irregular, angina de peito (dor no peito) ou enfarto do miocárdio recente). O seu médico irá monitorizá-lo enquento tome medicação para qualquer destas condições. - Se sofre de epilepsia, a frequência das crises deve ser monitorizada. Não há notícia de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No entanto, a administração de pirlindol em doses elevadas a ratos provocou crises c Lees het volledige document
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Implementor 100 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o pirlindol, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido contém 100 mg de Cloridrato de Pirlindol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 200 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos oblongos, biconvexos e quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Implementor é aconselhado no tratamento da depressão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser individualizada para cada paciente. É usual começar o tratamento com 50 mg, 2 vezes ao dia e, lentamente, incrementar a dose até alcançar a ação terapêutica desejada. A dose média está compreendida entre 150-200 mg por dia. A dose máxima é de 400 mg por dia, em tomas repartidas. Idosos APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Em idosos e pacientes debilitados, aconselha-se uma dose máxima de 150 mg por dia, em várias tomas. Modo de administração: Administrar os comprimidos por via oral. Deglutir os comprimidos com o auxílio de um pouco de água. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Doenças hematológicas graves. - Alterações hepáticas ou renais graves. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - Em caso do doente sofrer de transtornos cardiovasculares graves (tais como perturbações da condução, angina de peito ou enfarto do miocárdio recente) para além das precauções habituais, deverá ser vigiada a administração de qualquer terapêutica concomitante. No caso dos doentes epiléticos, deverá ser vigiada a frequência das crises. Não há notícia de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No entanto, a administração de pirlindol em doses elevadas (324 mg Kg –1 i.p.) a ratos provocou crises convulsivas. - Nos Lees het volledige document