Implanon NXT 68 mg (PI Pharma) implantaat s.c. applic.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Etonogestrel 68 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

G03AC08

farmaceutische vorm:

Implantaat

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Etonogestrel

Product samenvatting:

CTI Extended: 661143-02; 661143-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-02-09

Bijsluiter

_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België._
_Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is
aan bepaalde wettelijke vereisten_
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik_
_en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Implanon NXT 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Implanon NXT, 68 mg, implant podskórny
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMPLANON NXT, 68 MG IMPLANTAAT VOOR SUBDERMAAL GEBRUIK
etonogestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Uw arts zal u een patiëntenwaarschuwingskaart geven met belangrijke
informatie erin die u moet weten.
Bewaar de kaart op een veilige plaats en toon hem aan uw arts bij elk
bezoek in verba