Imovane 7,5 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zopiclon 7,5 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

N05CF01

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zopiclone

Product samenvatting:

CTI Extended: 531573-03; 531573-02; 531573-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-06-15

Bijsluiter

1
/8
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een_
_vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese_
_Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een_
_referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend_
_wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001_
_betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle distributie_
_van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Imovane 7,5 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Imovane 7,5 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NOORWEGEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Imovane 7,5 mg filmdrasjerte tabletter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMOVANE 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_zopiclon_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imovane en waarvoor wordt Imovane ingenomen?
2.
Wanneer mag u Imovane niet innemen of moet u er extra voor