Imodium 2 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

loperamidhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

McNeil Sweden AB

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

loperamide hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutisch gebied:

Loperamid

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 16 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 40 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1990-05-04

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMODIUM 2 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Imodium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Imodium
3.
Hur du tar Imodium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imodium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMODIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imodium normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster
och ökar förmågan att hålla
avföringen.
Imodium används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras
av läkare för annan användning som
långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter
vissa mag-tarmoperationer eller vid
oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMODIUM
TA INTE IMODIUM:
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av
bakterier som Salmonella,
Shigella och Campylobacter),
-
vid inflammation i tjocktarmen (t ex ulcerös kolit eller
pseudomembranös kolit orsakad av
antibiotika),
-
om passagen av föda genom tarmen redan är långsam, t ex om du är
förstoppad eller besväras av
uppspänd buk.
Imo

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Imodium 2 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 163 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter (vita, runda, ena sidan märkt L2).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna ska tas med vätska
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Imodium användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Imodium är kontraindicerat till patienter med överkänslighet mot
det aktiva
innehållsämnet eller något hjälpämne.
•
Imodium skall inte ges till barn under 12 år.
•
Imodium skall inte användas som förstahandsterapi:
-
vid akut dysenteri karakterisera