Imodium 2 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loperamide Hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

CTI-code: 001215-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0049122 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 001215-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03574661243979 - CNK-code: 0049130 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 001215-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03574661243788 - CNK-code: 0433276 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-05-04

Bijsluiter

PIL
Juli 2023
Imodium harde capsules
v19.0_b18.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM 2 MG HARDE CAPSULES
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMODIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Imodium is een snel werkend middel tegen diarree.
Imodium is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van
plotseling optredende of
langdurige diarree. Imodium kan aanbevolen worden bij
reizigersdiarree.
Imodium is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen
behandelen bij volwassenen
vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het
prikkelbaredarmsyndroom.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;

bij kinderen onder de 6 jaar;

in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden
onderdrukt. De
toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of
buikzwelling;

bij verschillende vormen van dikkedarmontsteki

Productkenmerken

SPC
April 2023
Imodium
v20.0_b19.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imodium harde capsules:
Een capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg
lactosemonohydraat.
Imodium Instant orodispergeerbare tabletten:
Een orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E
951), overeenkomend met
0,42 mg fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule: wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Orodispergeerbare tablet: witte tot gebroken witte, ronde,
gevriesdroogde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De symptomatische behandeling van acute diarree, inbegrepen periodes
van acute diarree bij
volwassenen vanaf 18 jaar met prikkelbaredarmsyndroom en voorafgaand
gediagnosticeerd door
een arts.
-
De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse
oorsprong.
-
Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree (‘turista’).
Bij deze indicatie moet een
behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de
stoelgang stelt men het gebruik
ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
Imodium is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imodium is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die gepaard gaat
met vocht- en
elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen, zal
de voorkeur worden gegeven dit
verlies te compenseren via parenterale of orale weg.
_Volwassenen en kinderen boven de 18 jaar (capsules, orodispergeerbare
tabletten)_
Periodes van acute diarree geassocieerd met prikkelbare darmsyndroom:
De dosis bedraagt 2 capsules of 2 orodispergeerbare tabletten per dag
(4 mg)