Imodium 0.2 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loperamidehydrochloride 0,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loperamide Hydrochloride

Dosering:

0.2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Loperamidehydrochloride 0.2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

CTI-code: 099005-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 099005-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0100115 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1976-01-21

Bijsluiter

PIL
Juni 2022
Imodium drank
v14.1_b13.1
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Imodium 0,2 mg/ml drank
Loperamidehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Imodium is een snel werkend middel tegen diarree.
Imodium is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van
plotseling optredende
of langdurige diarree. Imodium kan aanbevolen worden bij
reizigersdiarree.
Imodium is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen
behandelen bij
volwassenen vanaf 18 jaar die door een dokter werden gediagnosticeerd
met het
prikkelbaredarmsyndroom.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
bij kinderen onder de 2 jaar;
-
in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden
onderdrukt.
De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of
buikzwelling;
-
bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve
colitis of pseudo-
membraneuze colitis ten gevolge

Productkenmerken

SPC
Juni 2022
Imodium
v18.1_b17.1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium 0,2 mg/ml drank
Imodium Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imodium harde capsules:
Een capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg
lactosemonohydraat.
Imodium drank:
Een ml drank bevat 0,2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke ml bevat 0,1 mg cochenille rood A
(E 124), 0,72 mg
methylparahydroxybenzoaat (E 218), 0,08 mg propylparahydroxybenzoaat
(E 216) en 0,073
mg ethanol.
Imodium Instant orodispergeerbare tabletten:
Een orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E
951),
overeenkomend met 0,42 mg fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066
mg
benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule: wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Drank: helderrode, licht viskeuze oplossing.
Orodispergeerbare tablet: witte tot gebroken witte, ronde,
gevriesdroogde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
-
De symptomatische behandeling van acute diarree, inbegrepen periodes
van acute
diarree bij volwassenen vanaf 18 jaar met prikkelbaredarmsyndroom en
voorafgaand
gediagnosticeerd door een arts.
-
De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse
oorsprong.
SPC
Juni 2022
Imodium
v18.1_b17.1
2
-
Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree (‘turista’).
Bij deze indicatie moet
een behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de
stoelgang stelt
men het gebruik ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
Imodium is gendiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder
dan 2 jaar.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Imodium is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die gepaard gaat
met vocht- en
elektrolytenverlies. Meer spe