Imipenem/Cilastatine Hospira 500 mg/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CILASTATINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CILASTATINE ; IMIPENEM 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; IMIPENEM 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Hospira Benelux BVBA

ATC-code:

J01DH51

INN (Algemene Internationale Benaming):

CILASTATINE SODIUM COMPOSITION corresponding to ; CILASTATINE ; IMIPENEM 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; IMIPENEM 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Imipenem and cilastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2010-07-22

Bijsluiter

NLD 18C21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIPENEM/CILASTATINE HOSPIRA 500 MG/500 MG,
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
IMIPENEM/CILASTATINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imipenem/Cilastatine Hospira en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIPENEM/CILASTATINE HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Imipenem/Cilastatine Hospira behoort tot een groep geneesmiddelen die
carbapenem-
antibiotica worden genoemd. Het kan een groot aantal verschillende
bacteriën doden die bij
volwassenen en kinderen vanaf één jaar infecties veroorzaken in
verscheidene lichaamsdelen.
BEHANDELING
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven omdat u één (of meerdere)
van de volgende
infectietypes heeft:

gecompliceerde infecties in de buik

infectie in de longen (pneumonie)

infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw baby

gecompliceerde urineweginfecties

gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Dit middel kan gebruikt worden om een laag aantal witte bloedcellen
van patiënten onder
controle te brengen, als ze koorts hebben die vermoedelijk te wijten
is aan een bacteriële
infectie.
Dit middel kan gebruikt worden om een bacteriële infectie van het
bloed te

Productkenmerken

NLD 17I13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imipenem/Cilastatine Hospira
500 mg/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat het equivalent van 500 mg imipenem en 500 mg
cilastatine (als
natriumzout).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon bevat 1,6 mmol (37,5 mg) natrium.
Wanneer gereconstitueerd zoals beschreven, bevat de oplossing 5 mg
imipenem en 5 mg
cilastatine per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Gebroken wit tot geelachtig wit hygroscopisch poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imipenem/Cilastatine Hospira is geïndiceerd voor de behandeling van
de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

gecompliceerde intra-abdominale infecties

ernstige pneumonie, waaronder nosocomiale en ventilatorgeassocieerde
pneumonie

infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

gecompliceerde urineweginfecties

gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Imipenem/Cilastatine Hospira kan gebruikt worden om neutropene
patiënten te behandelen die
koorts hebben die vermoedelijk te wijten is aan een bacteriële
infectie.
Ook voor de behandeling van patiënten met bacteriëmie die
vermoedelijk of met zekerheid in
verband kan worden gebracht met een van de bovenstaande infecties.
Voor een juist gebruik van antibacteriële middelen is het van belang
om de officiële richtlijnen te
volgen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosisaanbevelingen voor Imipenem/Cilastatine Hospira geven de
hoeveelheid
imipenem/cilastatine weer die moet worden toegediend.
De dagelijkse dosering van Imipenem/Cilastatine Hospira hangt af van
het type infectie en dient
gegeven te worden in gelijk verdeelde doses gebaseerd op de mate van
gevoeligheid van het (de)
pathogene organisme(n) en de nierfunctie van de patiënt (zie ook
rubrieken 4.4 en 5.1