Imipenem Cilastatin PANPHARMA 500 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

PANPHARMA GmbH (3096147)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530 Milligramm

Toedieningsweg:

Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2012-04-05

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM CILASTATIN PANPHARMA 250 MG/250 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem Cilastatin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem Cilastatin PANPHARMA
beachten?
3.
Wie ist Imipenem Cilastatin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem Cilastatin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM CILASTATIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem Cilastatin PANPHARMA gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es
tötet ein breites Spektrum von Keimen (
_Bakterien_
) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem Cilastatin PANPHARMA verschrieben, weil
bei Ihnen mindestens eine
der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:

Komplizierte Infektionen im Bauchraum

Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)

Infektion während oder nach der Geburt eines Kindes

Komplizierte Infektionen der Harnwege

Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem Cilastatin PANPHARMA kann im R

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem Cilastatin PANPHARMA 500 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H
2
O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-
Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 37,6 mg (1,6 mmol) Natrium (als
Natriumhydrogencarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem Cilastatin PANPHARMA ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
•
Intra- und post-partum-Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem Cilastatin PANPHARMA kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit Neutropenie
und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als
Ursache vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem Cilastatin PANPHARMA entspricht
der zu gebenden Menge
an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem Cilastatin PANPHARMA sollte sich nach der
Art der Infektion richten
und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der
Erreger(s) sowie der
Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen
gegeben werden (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Cle