Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
imipeneem+tsilastatiin
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DH51
imipeneem+tsilastatiin
500mg+500mg 20ml 10TK; 500mg+500mg 100ml 10TK
infusioonilahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMIPENEM/CILASTATIN KABI, 250 MG/250 MG INFUSIOONILAHUSE PULBER IMIPENEM/CILASTATIN KABI, 500 MG/500 MG INFUSIOONILAHUSE PULBER imipeneem/tsilastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Kabi kasutamist 3. Kuidas Imipenem/Cilastatin Kabit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imipenem/Cilastatin Kabit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMIPENEM/CILASTATIN KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Imipenem/Cilastatin Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karbapeneem-antibiootikumideks. See hävitab paljusid baktereid (mikroobe), mis põhjustavad infektsioone erinevates kehaosades täiskasvanutel ja lastel alates 1 aasta vanusest. Ravi Arst on määranud teile raviks Imipenem/Cilastatin Kabi, sest teil on üks (või mitu) järgmistest infektsiooni tüüpidest: • kõhuõõne tüsistunud infektsioonid • kopsuinfektsioon (kopsupõletik) • infektsioonid, millesse olete nakatunud lapse sünnitamise ajal või pärast lapse sündi • kuseteede tüsistunud infektsioonid • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada selliste patsientide raviks, kellel on väike valgete vereliblede arv ja palavik, mis arvatavalt tuleneb bakteriaalsest infektsioonist. Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada selliste vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud eespool loetletud infektsiooni tüüpidega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMIPENEM/CILASTATIN KABI KASUTAMIST _ _ IMIPENEM/CILASTATIN KABIT EI TOHI KASUTADA Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imipenem/Cilastatin Kabi, 250 mg/250 mg infusioonilahuse pulber Imipenem/Cilastatin Kabi, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 250 mg veevabale imipeneemile, ja tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 250 mg tsilastatiinile. Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal/pudel sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg veevabale imipeneemile, ja tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg tsilastatiinile. INN: _Imipenemum, cilastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks viaal sisaldab naatriumvesinikkarbonaati, mis vastab ligikaudu 0,8 mEq naatriumile (ligikaudu 18,8 mg). Üks viaal/pudel sisaldab naatriumvesinikkarbonaati, mis vastab ligikaudu 1,6 mEq naatriumile (ligikaudu 37,5 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni peaaegu valge või helekollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Imipenem/Cilastatin Kabi on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja 1-aastastel ning vanematel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): • kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; • raske pneumoonia, sh haiglatekkene pneumoonia ja ventilaatorpneumoonia; • sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; • kuseteede tüsistunud infektsioonid; • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Imipenem/Cilastatin Kabi annustamissoovitused põhinevad manustatava imipeneem/tsilastatiini kogustel. Lees het volledige document