Imigran-T 100 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sumatriptansuccinat

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sumatriptan succinate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 00686322 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 00686411 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1992-12-17

Bijsluiter

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMIGRAN-T 100 MG FILMTABLETTEN
SUMATRIPTAN_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN
SIND. SIEHE ABSCHNITT 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Imigran-T 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imigran-T 100 mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Imigran-T 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Imigran-T 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IMIGRAN-T 100 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Imigran-T 100 mg Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört
_(ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-Rezeptor-_
_Agonisten)_
.
IMIGRAN-T 100 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
EINGENOMMEN.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Imigran-T 100 mg Filmtabletten
diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindern. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und andere
Symptome des Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder
Erbrechen sowie Licht-
und Lärmempfindlichkeit.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNA

Productkenmerken

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IMIGRAN-T 50 MG FILMTABLETTEN
IMIGRAN-T 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Imigran-T 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Imigran-T 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Imigran-T 50 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „GS 1YM” und
auf der anderen Seite mit der Prägung „50” versehen sind.
_Imigran-T 100 mg Filmtabletten _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit
der Prägung „GS YE7” und auf
der anderen Seite mit der Prägung „100” versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Imigran-T ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das
Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Imigran-T wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Imigran-T sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des
Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
2
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
Imigran-T 50 mg) empfohlen.
Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2
Filmtabletten Imigran-T 50 mg bzw.
1 Filmtablette Imigran-T 100 mg) benötigen. Bei Einnahme