Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2003-09-29

Bijsluiter

IAin Project Pine
19
B. BIJSLUITER
IAin Project Pine
20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN FTAB 50, DISPERGEERBARE TABLETTEN 50 MG
IMIGRAN FTAB 100, DISPERGEERBARE TABLETTEN 100 MG
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran FTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN FTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
IMIGRAN FTAB BEVAT SUMATRIPTAN,
dat behoort tot een groep geneesmiddelen die triptanen heet (ook
bekend onder de naam 5-HT
1
receptoragonisten).
IMIGRAN FTAB WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran de verwijding van deze bloedvaten
vermindert. Dit helpt bij het
wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals
misselijkheid en braken en een
overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH
(overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
•
U HEEFT HARTPROBLEMEN
zoals ischemische hartziekte (hartziekte veroorzaakt

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg
Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran FTAB 50 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 50 mg
sumatriptan per tablet.
Imigran FTAB 100 bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met 100 mg
sumatriptan per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Imigran FTAB 50: roze, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt
‘GS 1YM’, aan de andere kant gemerkt
met ‘50’.
Imigran FTAB 100: witte, driehoekige tablet, aan één kant gemerkt
‘GS YE7’, aan de andere kant
gemerkt met ‘100’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran FTAB is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
Imigran FTAB is niet bestemd voor de profylactische behandeling van
migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen
dosering moet niet worden
overschreden.
Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een
migraine-aanval en mag niet
tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden toegediend.
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
Dosering
_Volwassenen (18 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 tablet van 50 mg bij een
migraine-aanval. Sommige
patiënten hebben 1 tablet van 100 mg nodig bij een aanval.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran FTAB,
heeft het geen zin tijdens dezelfde aanval
nog een tweede dosis te gebruiken. Bij een volgende aanval kan weer
Imigran FTAB worden gebruikt.
Als de patiënt wel heeft gereageerd op de eerste dosis Imigran FTAB,
maar de symptomen later
terugkeren, kan wel een tweede dosering worden inge