Imigran 25 zetpil, zetpil 25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUMATRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUMATRIPTAN

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

1996-07-08

Bijsluiter

IB/043G vs1
p.1
B. BIJSLUITER
IB/043G vs1
p.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN 25 ZETPIL
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is voor rectaal gebruik en bevat sumatriptan, dat
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend als 5-HT
1
-receptoragonisten).
IMIGRAN ZETPILLEN WORDEN GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
MIGRAINEHOOFDPIJN.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran zetpillen deze verwijding van de
bloedvaten verminderen. Dit
helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van
migraine zoals misselijkheid en
braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH
(overgevoelig) voor
één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
.

U HEEFT HARTPROBLEMEN
zoals ischemische hartziekte (hartziekte veroorzaakt door een
plaatselijk
tekort aan bloed door vernauwing

Productkenmerken

IB/043G vs1
p.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IB/043G vs1
p.2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran 25 Zetpil
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 25 mg sumatriptan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte, gladde, uniforme substantie met torpedovorm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran 25 Zetpil is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
Het is in het bijzonder geschikt voor patiënten, die last hebben van
misselijkheid en braken tijdens een
aanval.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sumatriptan dient niet profylactisch te worden toegepast. De
aanbevolen dosering moet niet worden
overschreden.
Sumatriptan is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van
een migraine-aanval en moet
niet tegelijkertijd met ergotamine of ergotamine bevattende preparaten
(inclusief methysergide) worden
toegediend (zie rubriek 4.3).
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
Bij voorkeur moet sumatriptan zo snel mogelijk nadat het begin van een
aanval van hoofdpijn zich
heeft aangediend, worden gebruikt.
VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER)
De aanbevolen dosering voor de acute behandeling van een
migraine-aanval is één Imigran 25 Zetpil,
rectaal toe te dienen.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran heeft het
geen zin tijdens dezelfde aanval nog
een tweede dosis te gebruiken. In deze gevallen kan worden geprobeerd
de aanval alsnog met
paracetamol, NSAIDs of acetylsalicylzuur te couperen. Bij een volgende
aanval kan weer Imigran
worden gebruikt.
Als de patiënt wel heeft gereageerd op de eerste zetpil, maar de
symptomen terugkeren mag een tweede
zetpil worden gebruikt in de daarop volgende 24 uur, mits tussen het
inbrengen van de eerste en tweede
zetpil ten minste 2 uur wordt gewacht.
In totaal mogen in 24 uur niet meer dan twee Imigran 25 Zetpillen
worden gebruikt.
IB/043G vs1
p.3
KINDEREN EN ADOLESCE