Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUMATRIPTANHEMISULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUMATRIPTANHEMISULFAAT COMPOSITION corresponding to ; SUMATRIPTAN

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Autorisatie datum:

1999-11-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN 20 NEUSSPRAY, NEUSSPRAY 20 MG/DOSIS
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ELKE IMIGRAN NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN, dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die
triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT
1
-receptoragonisten).
IMIGRAN NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
MIGRAINEHOOFDPIJN
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het hoofd.
Aangenomen wordt dat Imigran deze verwijding van de bloedvaten
vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de
hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals misselijkheid en
braken en een overgevoeligheid voor licht en
geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U HEEFT HARTPROBLEMEN zoals ischemische hartziekte (hartziekte
veroorzaakt door een plaatselijk tekort aan
bloed door vernauwing van de bloedvaten bi

Productkenmerken

WS087.2
p. 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
WS087.2
p. 2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran 10 Neusspray
Imigran 20 Neusspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran 10 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 10 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Imigran 20 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 20 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacon in een
doseerspray voor eenmalig gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran Neusspray is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen
dosering moet niet worden
overschreden.
Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een
migraine-aanval en moet niet
tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden toegediend.
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER)
De optimale dosis van Imigran Neusspray voor de acute behandeling van
een migraine-aanval is 20 mg
toe te dienen in één neusgat. Bij sommige patiënten kan echter,
mogelijk als gevolg van de inter- en
intra-individuele variabiliteit in de ernst van de aanval en in de
absorptie van sumatriptan een dosering
van 10 mg reeds effectief zijn.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran, heeft het
geen zin tijdens dezelfde aanval nog
een tweede dosis te gebruiken. Wel kan worden geprobeerd de aanval
alsnog met paracetamol,
NSAID's of acetylsalicylzuur te couperen. Bij een v