Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SUMATRIPTANHEMISULFAAT 236,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 200 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUMATRIPTANHEMISULFAAT 236,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sumatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IA068
p. 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN 10 NEUSSPRAY
IMIGRAN 20 NEUSSPRAY
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ELKE IMIGRAN NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN,
dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT
1
receptoragonisten).
IMIGRAN NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
MIGRAINEHOOFDPIJN
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran deze verwijding van de bloedvaten
vermindert. Dit helpt bij het
wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals
misselijkheid en braken en een
overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH
(overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
•
U HEEFT HARTPROBLEMEN
zoals ischemische hartziekte (hartziekte veroorzaakt door een
plaatselijk
tekort aan bloed door vernauwing van de bloed

Productkenmerken

IA068
p. 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran 10 Neusspray
Imigran 20 Neusspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran 10 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 10 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Imigran 20 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 20 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacon in een
doseerspray voor eenmalig gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran Neusspray is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen
dosering moet niet worden
overschreden.
Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een
migraine-aanval en moet niet
tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden toegediend.
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER)
De optimale dosis van Imigran Neusspray voor de acute behandeling van
een migraine-aanval is 20 mg
toe te dienen in één neusgat. Bij sommige patiënten kan echter,
mogelijk als gevolg van de inter- en
intra-individuele variabiliteit in de ernst van de aanval en in de
absorptie van sumatriptan een dosering
van 10 mg reeds effectief zijn.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran, heeft het
geen zin tijdens dezelfde aanval nog
een tweede dosis te gebruiken. Wel kan worden geprobeerd de aanval
alsnog met paracetamol,
NSAID's of acetylsalicylzuur te couperen. Bij een volgende aanval kan
weer Imigran worden gebruikt.
IA0