Imigran 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sumatriptan succinate

Dosering:

12 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1992-07-01

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRAN 12 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
3.
Sådan skal du bruge Imigran
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Imigran injektionsvæske indeholder en enkelt dosis sumatriptan, der
tilhører en gruppe af lægemidler, der
hedder triptaner (
_også kaldet 5-HT_
_1_
_-receptoragonister_
).
Imigran injektionsvæske anvendes til anfaldsbehandling af migræne
samt Hortons hovedpine
(klyngehovedpine).
Migræne og Hortons hovedpine skyldes sandsynligvis en midlertidig
udvidelse af blodkarrene i hovedet.
Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette
afhjælper hovedpine og andre symptomer
på migræne, herunder kvalme, opkastning og følsomhed over for lys
og lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRAN
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder forsnævring af
blodkar (
_iskæmisk hjertesygdom_
),
hjerteanfald og br

Productkenmerken

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Imigran, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 12 mg/ml som sumatriptansuccinat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 dosis (0,5
ml) indeholder 1,4 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura, samt Horton's
hovedpine.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Imigran bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
Imigran bør tages ved første tegn på migrænehovedpine eller
ledsagesymptomer som kvalme,
opkastning eller fotofobi. Det er lige effektivt uanset hvilken fase
af anfaldet, det
administreres under.
Effekten af Imigran er uafhængig af varigheden af anfaldet, når
behandlingen initieres.
Administration i aurafasen forhindrer ikke med sikkerhed udviklingen
af
migrænehovedpinen.
Imigran injektionsvæske injiceres subkutant ved hjælp af GlaxoPen.
dk_hum_14113_spc.doc
Side 1 af 9
Patienter bør tilrådes at følge brugsanvisningen nøje, specielt
med hensyn til hvordan man
sikkert skiller sig af med brugte sprøjter og nåle.
Migræne
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. Imigran injektionsvæske kan tages til efterfølgende
anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der
går mindst 1 time mellem
de 2 doser.
Den maksimale døgndosis er 2 injektioner á 6 mg (12 mg).
Hortons hovedpine
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant pr. anfald.
Maksimal døgndosis er 2
injektioner á 6 mg (12 mg). Der skal gå mindst 1 time mellem de 2
doser.
Børn og unge (under 18 år)
Imigran injektionsvæske bør ikke anvendes til