Imequyl 100 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-01-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2021

Werkstoffen:

Flumechina

Beschikbaar vanaf:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-code:

QJ01MB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flumequinum

Dosering:

100 mg/g

farmaceutische vorm:

Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Therapeutische categorie:

bydło; Indyk; kura

Product samenvatting:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 6 dni, Indyk - tkanki jadalne - 20 dni, kura - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008912; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008929

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
IMEQUYL,
100 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA LUB W MLEKU DLA BYDŁA,
KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Imequyl, 100 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku
dla bydła, kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCA CZYNNA:
Flumechina 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Flumechina jest skuteczna głównie przeciw bakteriom Gram-ujemnym (
_E.coli, Haemophilus _
spp.,
_ _
_Klebsiella _
spp
_., Pasteurella _
spp
_., Proteus spp., Salmonella _
spp
_._
), oraz Gram-dodatnim gronkowcom –
_Staphylococcus aureus_
i mykoplazmom.
Produkt przeznaczony jest do leczenia i metafilaktyki schorzeń
układu pokarmowego i oddechowego.
Kury, indyki: salmoneloza, kolibakterioza, zakaźny nieżyt dróg
oddechowych, zakażenia okołolęgowe
(
_E.coli, Salmonella _
spp
_., Proteus _
spp
_., Yersinia pseudotuberculosis_
).
Cielęta: biegunka na skutek odsadzenia oraz zaburzenia układu
pokarmowego po odsadzeniu i w
czasie odchowu (
_E.coli, Salmonella _
spp.), zakażenia górnych dróg oddechowych (
_Pasteurella _
spp. i
_Bordetella bronchiseptica_
).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na (fluoro)chinolony.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Imequyl, 100 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku
dla bydła, kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Flumechina 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku
Biały, sypki proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), kura, indyk
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Flumechina jest skuteczna głównie przeciw bakteriom Gram-ujemnym (
_E. coli, Haemophilus _
spp.,
_ _
_Klebsiella _
spp.,
_ Pasteurella _
spp.,
_ Proteus _
spp.,
_ Salmonella _
spp.), oraz Gram-dodatnim gronkowcom –
_Staphylococcus aureus_
i mykoplazmom.
Produkt przeznaczony jest do leczenia i metafilaktyki schorzeń
układu pokarmowego i oddechowego.
Kury, indyki: salmoneloza, kolibakterioza, zakaźny nieżyt dróg
oddechowych, zakażenia okołolęgowe
(
_E. coli, Salmonella _
spp.,
_ Proteus _
spp.,
_ Yersinia pseudotuberculosis_
).
Cielęta: biegunka na skutek odsadzenia oraz zaburzenia układu
pokarmowego po odsadzeniu i w
czasie odchowu (
_E. coli, Salmonella _
spp.), zakażenia górnych dróg oddechowych (
_Pasteurella _
spp. i
_Bordetella bronchiseptica_
).
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na (fluoro)chinolony.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne
wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.
Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie produktu powinno opierać
się na badaniach
antybiotykowrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPLW może
prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na ch
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product