ILOVENT 10MCG/ML NEBULIZATÖR IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

iloprost

Beschikbaar vanaf:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-code:

B01AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

iloprost

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
İLOVENT 10 MCG/ML NEBULIZATÖR IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN _
_MADDE:_
1
ml
nebulizatör
çözelti
10 mcg
iloprost’a
eşdeğer
13,5
mcg
iloprost
trometamol
içerir. Her bir 2 ml’lik çözelti içeren ampul 20 mcg
iloprost’a eşdeğer 27 mcg
iloprost trometamol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Trometamol,
etil
alkol,
sodyum
klorür,
hidroklorik
asit
1N,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_İLOVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_İLOVENT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_İLOVENT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_İLOVENT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 13
1.
İLOVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İLOVENT,
1
ml
nebulizatör
çözeltisi
10
mcg
iloprost
(iloprost
trometamol
olarak)
içermektedir. Nebulizatör olarak isimlendirilen özel bir cihaz
aracılığıyla kullanılır.

İLOVENT’in
etkin
maddesi
olan
iloprost,
sentetik
bir
prostasiklin
benzeridir.
Akciğer
damarlarında genişleme sağlar.

İLOVENT,
2 ml
çözelti
içeren beyaz OPC’li turuncu halkalı
30 ampul olarak kullanıma
sunulmuştur.

İLOVENT,
orta
ve
ağır
evredeki
birincil
(nedeni
bilinmeyen
ve
ailesel)
akciğer
hipertansiyonu
olan
hastalarda
ve
akciğer
dokusunun
tutulmadığı
skleroderma

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İLOVENT 10mcg/ml nebulizatör için çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
1
ml
nebulizatör
çözelti
10
mcg
iloprost’a
eşdeğer
13,5
mcg
iloprost
trometamol içerir. Her bir 2 ml’lik çözelti içeren ampul 20 mcg
iloprost’a eşdeğer 27 mcg
iloprost trometamol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): 2 ml sulu çözeltide;
Etil alkol %96
1,62 mg
Sodyum klorür
18 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebulizatör için çözelti içeren ampul.
Renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Egzersiz kapasitesi ve semptomlarının düzelmesine yönelik olarak,
fonksiyonel kapasitesi
NYHA III ve IV olan;
• Primer (idiyopatik ve familyal) pulmoner hipertansiyon,
•
İnterstisyel
pulmoner
hastalığın
eşlik
etmediği,
sklerodermaya
bağlı
pulmoner
hipertansiyon.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tıbbi ürün
Kullanıma uygun inhalasyon cihazı (nebulizatör)
İlovent
10 mikrogram/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Önerilen doz
Yetişkinler:
İLOVENT ile
tedavinin
başlangıcında
ilk
inhale
edilen
iloprost
dozu
2,5
mikrogram
olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5,0 mikrograma kadar
arttırabilir ve bu dozda
devam edilebilir.
5,0
mikrogramlık
dozun
düşük
tolerabilitesi
durumunda
ise,
doz
2,5
mikrograma düşürülebilir.
2
İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve
toleransa göre günde 6 – 9 kere
tekrarlanır.
Nebulizatörde ve nebulizatörün ağız parçasında istenen doza
bağlı olarak, bir inhalasyon
süresi yaklaşık 4 – 10 dakikadır.
Tedavi süresi:
Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine
bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından
tedavi başlatılmalı ve
takip edilmelidir.
Kullanıma hazır İLOVENT çözeltisi “6.6. Beşeri tıbbi
üründen arta kalan maddelerin imhası