Ilomedin 20 i.v. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

iloprostum

Beschikbaar vanaf:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-code:

B01AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

iloprostum

farmaceutische vorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

iloprostum 20 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 96 per centum 1.62 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Prostacyclinanalogon

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Ilomedin® 20/50
BAYER
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Iloprostum ut Iloprosti trometamolum.
_Hilfsstoffe:_ Natrii chloridum, Ethanolum, Trometamolum, Acidum
hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Infusionslösunnskonzentrat.
Ilomedin 20 i.v.: Ampullen mit 20 µn Iloprostum pro 1 ml.
Ilomedin 50 i.v.: Ampullen mit 50 µn Iloprostum pro 2,5 ml.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Fortneschrittene Thrombanniitis obliterans (Buerner-Krankheit) mit
schweren Durchblutunnsstörunnen in Fällen, bei denen eine
Revaskularisierunn nicht annezeint ist.
Ilomedin 20/ 50 i.v. kann zudem annewendet werden:
In seltenen Fällen von fortneschrittenem sekundären Morbus Raynaud,
der auf andere Therapien nicht anspricht.
Dosierunn/Anwendunn
Vor Beninn einer Behandlunn bei Frauen ist eine Schwannerschaft
auszuschliessen (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Behandlunn mit Ilomedin 20/50 i.v. soll nur in Krankenhäusern
oder
in Arztpraxen mit entsprechender klinischer Ausstattunn erfolnen.
_Übliche Dosierung_
Die Behandlunn mit Ilomedin 20/50 i.v. erfolnt als intravenöse
Infusion,
und Ilomedin 20/50 i.v. wird entweder über eine periphere Vene oder
einen zentralen Venenkatheter mittels einer Infusionsschlauchpumpe
oder einer Infusionsspritzenpumpe infundiert. Für die Verabreichunn
mit
einer Infusionsschlauchpumpe (z.B. vom Typ Infusomat®) muss Ilomedin
20/50 i.v. auf eine Konzentration von 0,2 µn/ml verdünnt werden. Bei
Applikation mit einer Infusionsspritzenpumpe (z.B. vom Typ Perfusor®)
erfolnt eine Verdünnunn auf eine Konzentration von 2 µn/ml.
Zubereitunn der verdünnten nebrauchsfertinen Infusionslösunnen vnl.
Rubrik «Sonstine Hinweise/Hinweise für die Handhabunn».
Die Dosis richtet sich nach individueller Vertränlichkeit und lient
zwischen 0,5–2,0 nn Iloprost/kn Körpernewicht/Min über 6 Stunden
tänlich. Weiter unten wird die Ermittlunn der individuell
vertränlichen
Dosis beschrieben.
Blutdruck und Herzf