ICOMAS, samengeperst medicinaal gas

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLEEN 0,3 % mol/mol ; KOOLSTOFMONOXIDE 0,3 % mol/mol ; METHAAN 0,3 % mol/mol

Beschikbaar vanaf:

Linde Sverige AB Rättarvägen 3 16968 SOLNA (ZWEDEN)

ATC-code:

V04CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLEEN 0,3 % mol/mol ; KOOLSTOFMONOXIDE 0,3 % mol/mol ; METHAAN 0,3 % mol/mol

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

STIKSTOF (E 941) ; ZUURSTOF, MEDICINAAL,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Other diagnostic agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941); ZUURSTOF, MEDICINAAL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ICOMAS
®
,
MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Koolmonoxide (CO), acetyleen (C
2
H
2
) en methaan (CH
4
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ICOMAS
®
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
ICOMAS
®
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor diagnostisch onderzoek van de
werking van de longen
.
Dit
middel kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden die de
maatregelen kunnen nemen die
nodig zijn voor het uitvoeren van de test.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of
geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag dit middel alleen worden gebruikt wanneer
het niet anders kan.
Dit middel mag worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding
wordt gegeven, maar niet tijdens
het geven van de borstvoeding zelf.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Dit middel is alleen bedoeld voor gebruik tijdens onderzoeken van de
werking van de longen.
U moet
de uitleg opvolgen van de zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor
de uitvoering van de test.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ICOMAS, samengeperst medicinaal gas
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Koolmonoxide (CO) 0,3% onder een druk van 150 bar (15°C)
Acetyleen (C
2
H
2
) 0,3% onder een druk van 150 bar (15°C)
Methaan (CH
4
) 0,3% onder een druk van 150 bar (15°C)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Kleurloos, reukloos en smaakloos gas
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Voor
diagnostisch onderzoek van de
longfunctie (bepaling van de diffusiecapaciteit/transferfactor als
voornaamste parameter, en
schatting van longvolume en pulmonale bloedstroom als aanvullende
parameters).
ICOMAS kan alleen worden gebruikt bij patiënten, ongeacht leeftijd,
die in staat zijn de test te
ondergaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend bedoeld voor inhalatie in combinatie met diagnostisch
onderzoek van de
longfunctie. Het gas moet worden gebruikt volgens de instructies voor
de meetapparatuur.
Metingen dienen uitsluitend te worden uitgevoerd door medisch
personeel dat bedreven is in en
speciaal opgeleid is voor het uitvoeren van longfunctieonderzoeken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen beschreven.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Men dient bedacht te zijn op een stijging van het
carboxyhaemoglobinegehalte tijdens
herhaalde inhalaties binnen een korte tijd (minuten). Als het gas met
korte intervallen over een
langere periode continu of herhaaldelijk wordt geïnhaleerd, kan het
carboxyhaemoglobine-
gehalte stijgen. Dit moet worden gecontroleerd door middel van een
bloedgasmeting.
Dit product moet met zorg gebruikt worden bij kinderen vanwege het
gebrek aan systematische
toxiciteitsdata voor dit product. Artsen die dit middel willen
gebruiken bij kinderen dienen zich
bewust te zijn dat veiligheid niet formeel is getest voor acetyleen en
methaan.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN