iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ACETYLEN; KOHLENMONOXID; METHAN

Beschikbaar vanaf:

Linde Sverige AB

ATC-code:

V04CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLENE; CARBON MONOXIDE; METHANE

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Autorisatie datum:

2018-07-05

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICOMAS 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
Wirkstoffe: Kohlenmonoxid (CO) / Acetylen (C2H2) / Methan (CH4)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist iCOmas und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von iCOmas beachten?
3.
Wie ist iCOmas anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist iCOmas aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICOMAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Untersuchung Ihrer
Lungenfunktion. iCOmas darf,
unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet werden, die den
Test durchführen können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICOMAS BEACHTEN?
KINDER UND JUGENDLICHE
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
iCOmas ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn dies
unbedingt erforderlich ist.
iCOmas kann während der Stillzeit angewendet werden, jedoch nicht
während des eigentlichen
Stillens.
3.
WIE IST ICOMAS ANZUWENDEN?
iCOmas darf nur für die Durchführung eines Lungenfunktionstests
angewendet werden. B

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid (CO) 0,3 %
Acetylen (C2H2) 0,3 %
Methan (CH4) 0,3 %
bei einem Druck von 150 bar (15°C)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Farbloses, geruch-
und geschmackloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
und des pulmonalen
Blutflusses als zusätzliche Parameter).
iCOmas darf, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet
werden, die den Test durchführen
können.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik. Das Gas muss
in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die Messgeräte
verwendet werden.
Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das in
der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) ist das
Risiko eines Anstiegs des
Carboxyhämoglobinspiegels zu beachten. Wenn das Gas kontinuierlich
oder wiederholte Male in
kurzen Abständen über einen längeren Zeitraum inhaliert wird, kann
es zu einem Anstieg des
Carboxyhämoglobinspiegels kommen. Dies ist mit einer
Blutgasuntersuchung zu kontrollieren.
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden, da
für dieses Gemisch keine Daten
zur systematischen Toxizität vorliegen. Ärzte, die dieses Gas bei
Kindern verwenden möchten, sollten
sich darüber im Klaren sein, dass die Sicherheit für Acetylen und
Methan nich