Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
M02AA13
ibuprofen
50mg/g
gel
tuba, 1x100g
BR
DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka
JKL: 4167127
REGISTRACIJA
2016-03-09
Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ IBUTOP® GEL; GEL; 50 MG/G PAKOVANJE: tuba, 1x20g tuba, 1x50g tuba, 1x100g Proizvođač: DOLORGIET GMBH & CO.KG Adresa: OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN) Adresa: MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g 2 od 8 IBUTOP® GEL; 50 MG/G; GEL IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Ibutop Gel da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibutop Gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibutop Gel 3. Kako se upotrebljava lek Ibutop Gel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibutop Gel 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01153- Lees het volledige document
Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IBUTOP® GEL; GEL; 50 MG/G PAKOVANJE: tuba, 1x20g tuba, 1x50g tuba, 1x100g Proizvođač: DOLORGIET GMBH & CO.KG Adresa: OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN) Adresa: MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g 2 od 7 1. IME LEKA Ibutop® Gel, 50 mg/g, gel INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 50 mg ibuprofena. (za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bistar, bezbojan gel karakterističnog mirisa gela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda. Takođe, lek se može primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim reumatskim stanjima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Ibutop Gel je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina. Doziranje Ibutop Gel se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od veličine bolne površine koja se tretira, potrebno je istisnuti gel u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg ibuprofena). Preporučena doza gela se ne sme primenjivati u vremenskim intervalima manjim od 4 sata, niti se sme primeniti više od 4 doze tokom 24 sata. Ruke je potrebno prati nakon svake primene leka. Potrebno je pridržavati se preporučenog doziranja. U slučaju da simptomi traju duže od 3 dana, treba se obratiti lekaru. Opravdanost terapije treba da se reevaluira na Lees het volledige document