ibuprofeno

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

IBUPROFENO

Beschikbaar vanaf:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product samenvatting:

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML - 1832601940010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML - 1832601940029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2015-06-22

Bijsluiter

IBUPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML E 100 MG/ML
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 50 mg/mL: frasco com 30 mL.
Suspensão oral de 100 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (10 gotas) contém:
ibuprofeno ..................................................... 50 mg
1
........................................................ 100 mg
2
veículo q.s.p. .................................................. 1
mL ........................................................... 1 mL
(ácido cítrico, aroma de baunilha, aroma de cereja, aroma de
morango, benzoato de sódio, ciclamato de
sódio, dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, laurilsulfato de
sódio, sacarina sódica di-hidratada,
simeticona, sucralose, água purificada)
1
Cada gota contém 5 mg de ibuprofeno.
2
Cada gota contém 10 mg de ibuprofeno.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para
o alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O
início de ação ocorre de 15 a 30 minutos
após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento se você já teve qualquer alergia ou
alguma reação incomum a qualquer um
dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não utilize o ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros
anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra a dor por mais
de 10 dias ou contra a febre por mais de
3 dias,

Productkenmerken

IBUPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML E 100 MG/ML
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 50 mg/mL: frasco com 30 mL.
Suspensão oral de 100 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (10 gotas) contém:
ibuprofeno ..................................................... 50 mg
1
........................................................ 100 mg
2
veículo q.s.p. .................................................. 1
mL ........................................................... 1 mL
(ácido cítrico, aroma de baunilha, aroma de cereja, aroma de
morango, benzoato de sódio ciclamato de
sódio, dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, laurilsulfato de
sódio, sacarina sódica di-hidratada,
simeticona, sucralose, água purificada).
1
Cada gota contém 5 mg de ibuprofeno.
2
Cada gota contém 10 mg de ibuprofeno.
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de
dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego,
delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda.
Um total de 8.677 adultos foram
randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200mg/d), paracetamol
(3g/d) e aspirina (3g/d). As
principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%),
resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-
17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos
adversos com aspirina (10, 1%) em
comparação com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%).
Eventos adversos gastrintestinais
ocorreram em menor frequência nos pacientes tratados com ibuprofeno
(4,0%) em comparação com
aspirina (7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade
entre seis meses e 12 anos, com
doença febril. As crianças f