Ibuprofeno Tolife 400 mg Granulado para solução oral

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
06-12-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-12-2019

Werkstoffen:

Ibuprofeno

Beschikbaar vanaf:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Granulado para solução oral

Samenstelling:

Ibuprofeno 400 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Saqueta 20 unidade(s)

klasse:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

ibuprofen

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5314463 CNPEM: 50015699 CHNM: 10037470 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2010-07-26

Bijsluiter

                                APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ibuprofeno toLife 400 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno toLife 600 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife
3. Como tomar Ibuprofeno toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado
Em
reumatologia
-
Ibuprofeno
toLife
está
indicado
no
tratamento
das
afeções
reumatismais articulares (incluindo a artrite idiopática juvenil) e
em reumatismos
abarticulares, tais como capsulite, bursite, tendossinovite, dores
lombares, etc. As
lesões traumáticas e desportivas constituem igualmente indicações
para o seu uso.
Como analgésico - Devido ao seu efeito analgésico, Ibuprofeno toLife
está indicado no
alívio sintomático da dismenorreia, dor de dentes, cefaleia,
enxaqueca, dor pós-
operatória e outras situações dolorosas de intensidade moderada.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife
Não tome Ibuprofeno Tolife:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou outros AINEs ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinit
                                
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Productkenmerken

                                APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno toLife 400 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno toLife 600 mg granulado para solução oral
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 400 mg contém 400 mg de ibuprofeno.
Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 600 mg contém 600 mg de Ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 400 mg contém 20 mg de aspartamo e
560 mg de
sacarose.
Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 600 mg contém 30 mg de aspartamo e
840 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Em
reumatologia
-
Devido
à
sua
capacidade
analgésica
e
anti-inflamatória,
o
Ibuprofeno toLife em grânulos está indicado no tratamento da artrite
reumatoide
(incluindo a artrite idiopática juvenil ou Doença de Still, em
crianças com mais de 12
anos), osteoartrose, espondilite anquilosante e artropatias
seronegativas.
Para o tratamento de outras formas reumáticas abarticulares, o
Ibuprofeno toLife está
indicado em patologias peri-articulares como " ombro congelado "
(capsulite), bursites,
tendossinovites e sacro-lombalgias; pode ainda ser utilizado em caso
de traumatismo
dos tecidos moles tais como luxações e entorses.
Como analgésico - Os grânulos de Ibuprofeno toLife estão também
indicados como
analgésicos em dores ligeiras e moderadas por exemplo dismenorreia,
odontalgias,
cefaleias, enxaquecas e dores pósoperatórias.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos
APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
A dose diária recomendada é de 1.200 a 1.800 mg por dia repartida em
2 a 3 tomas,
com um intervalo de 8 horas. Alguns doentes podem necessitar apenas de
600 mg a
1.200 mg/dia.
Em casos mais graves pode ser vantajoso aumentar a dose, até que a
                                
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