Ibuprofeno Farmoz 400 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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28-06-2017
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28-06-2017

Werkstoffen:

Ibuprofeno

Beschikbaar vanaf:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Ibuprofeno 400 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 10 unidade(s)

klasse:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription-type:

MNSRM-EF

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

ibuprofen

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5566971 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-06-19

Bijsluiter

                                APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Farmoz 400 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para a febre), ou
7 dias (para as
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
3. Como tomar Ibuprofeno Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
Ibuprofeno Farmoz contém o ibuprofeno como substância ativa que
pertence ao
grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam
aliviando a dor,
reduzindo a inflamação/edema e a febre. Apresenta-se sob a forma de
comprimidos
revestidos por película.
Ibuprofeno Farmoz está indicado para adultos nas dores de intensidade
ligeira a
moderada (dor reumática e muscular, dores nas costas, nevralgia,
enxaqueca, dor
de
cabeça,
dor
de
dentes,
dores
menstruais),
na
febre
e
nos
sintomas
de
constipação e gripe.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
Não tome Ibuprofeno Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- 
                                
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Productkenmerken

                                APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmoz 400 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 3,21 mg de glucose mono-hidratada, 0,34 mg de
amarelo-
sol FCF (E110) e 1,03 mg de corante vermelho de ponceau 4R (E124).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são vermelhos, de superfície lisa e brilhantes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Farmoz está indicado para adultos nas dores de intensidade
ligeira a
moderada (dor reumática e muscular, dores nas costas, nevralgia,
enxaqueca, dor
de cabeça, dor de dentes, dores menstruais), febre e sintomas de
constipação e
gripe.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 a 3 comprimidos por dia, administrados por via oral. Não
exceder a dose
máxima diária de 3 comprimidos (1200 mg).
Não
usar
doses
superiores
às
recomendadas
nem
durante
mais
de
3
dias
consecutivos, para a febre, a não ser por expressa indicação do
médico.
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se
prescrito pelo médico,
pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e
tratamento médico.
Em situações de inflamação ou dor, caso os sintomas persistam,
deve interromper-
se a administração de Ibuprofeno Farmoz e consultar-se o médico.
É necessário ter em conta que a administração de ibuprofeno pode
mascarar
sintomas
de
infeções
e
outras
patologias, pelo
que,
caso
a
dismenorreia se
acompanhe de outra alteração não habitual, deve consultar-se o
médico.
Modo de administração
APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
O Ibuprofeno Farmoz deverá ser administrado por via oral,
preferencialmente após
as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Os e
                                
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