Ibuprofen Teva 5 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 2,5 g/43,1 g

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M02AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Ibuprofen 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 179715-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1361161 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179715-02 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2765162 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-12-16

Bijsluiter

IbuprofenTeva 5percent gel-BSN-AfslV115-april21.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 5% GEL
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ibuprofen Teva 5% gel maakt deel uit van de pijnstillende en
ontstekingswerende geneesmiddelen, van
het niet-steroïde type.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AANGEWEZEN BIJ:

tendinitis van de onderste en bovenste ledematen.

goedaardige kwetsuren, ontstaan bij sport of door ongeval, verrekking,
kneuzingen van de spieren
en de pezen.

de behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.

Niet gebruiken op huidletsels waaruit vocht vrijkomt, op eczeem of op
wonden.

Bij kinderen onder 12 jaar mag Ibuprofen Teva 5% gel enkel op advie

Productkenmerken

IbuprofenTeva 5percent gel-SKPN-AfslV115-april21.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Teva 5% gel
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 5 g ibuprofen per 100 g gel.
Hulpstof met bekend effect: Dit middel
bevat 10 mg/g benzylalcohol
in elke
doseringseenheid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor lokale toepassing
Heldere tot licht troebele gel, kleurloos, typische geur van
isopropanol.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tendinitis van de onderste en bovenste ledematen.
Goedaardige traumatologie, in het bijzonder sportletsels :
verstuikingen, muscolotendineuze
kneuzingen, oedemen en post-traumatische pijnen.
De behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitwendig gebruik
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR_
Drie maal per dag 4 tot 10 cm gel (afhankelijk van de grootte van het
gewricht) aanbrengen op de te
behandelen plaats, en lichtjes masseren.
De gel mag onder een occlusief verband aangebracht worden.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Niet gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar, behalve op medisch
advies van een arts.
Wijze van toediening
Het is van uiterst belang ervoor te zorgen voor een adequate
hydratatie wanneer Ibuprofen
1/5
IbuprofenTeva 5percent gel-SKPN-AfslV115-april21.doc
toegediend wordt.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen, voor
andere NSAID's of voor aspirine.
Voorgeschiedenis van astma na gebruik van ibuprofen of andere stoffen
met een gelijkaardige werking
zoals andere NSAID's of aspirine.
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
Niet gebruiken op cutane letsels (transuderende dermatosen, eczeem, al
dan niet geïnfecteerde
wonden, brandwonden, ...)
Tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als er na toepassing een cutane eruptie verschijnt, moet de
behandeling onmiddellijk stopgezet
wo