Ibuprofen Teva 2 % siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 2 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Ibuprofen 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 292485-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2410447 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 292485-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 292485-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-04-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 2% SIROOP
20 MG/ML SIROOP
IBUPROFEN
Voor kinderen van 7 kg (6 maanden) tot 29 kg (9 jaar)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt de klacht van uw kind na drie dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.

Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt het een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen Teva 2% siroop is een geneesmiddel dat pijn en koorts
verlicht (niet-steroïdaal anti-
inflammatoir geneesmiddel NSAID/analgeticum).
Ibuprofen Teva 2% siroop wordt gebruikt voor de kortstondige,
symptomatische behandeling van:

lichte tot matige pijn.

koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als uw kind allergisch is voor ibuprofen of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als uw kind eerder heeft gereageerd met bronchospasme,
astma-aanvallen, zwelling van het
neusslijmvlies, angio-oedeem of huidreacties na inname van
acetylsalicylzuur of andere niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID).
�

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Teva 2 % siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Teva 2 % siroop
1 ml siroop bevat 20 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, glucose en propyleenglycol
(E1520).
1 ml siroop bevat 0,2 g sucrose, 0,09 g glucose en 3 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Witte tot lichtgele, troebele, thixotrope siroop.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortstondige symptomatische behandeling van:
-
lichte tot matige pijn
-
koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alleen voor kortstondig gebruik.
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
De dosering wordt beschreven in de onderstaande tabel. Bij kinderen en
adolescenten is de dosering
van ibuprofen gebaseerd op het lichaamsgewicht en de leeftijd. De
gebruikelijke dosis is 7 tot 10 mg/kg
lichaamsgewicht in één eenmalige dosis, tot een maximum totale
dagelijkse dosis van 30 mg/kg
lichaamsgewicht.
Het toedieningsinterval hangt af van de symptomen en de maximale
totale dagelijkse dosis. Er moet
een interval van ten minste 6 uur worden aangehouden. De aanbevolen
maximale dagelijkse dosis mag
niet overschreden worden.
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ibuprofen Teva 2 % siroop
LICHAAMSGEWICHT
(LEEFTIJD)
EENMALIGE DOSIS
MAXIMALE DAGELIJKSE
DOSIS
7 kg–9 kg
(Zuigelingen: 6–12
maanden)
2,5 ml
(equivalent aan 50 mg ibuprofen)
10 ml
(equivalent aan 200 mg
ibuprofen)
10 kg–15 kg
(Kinderen: 1–3 jaar)
5 ml
(equivalent aan 100 mg ibuprofen)
15 ml
(equivalent aan 300 mg
ibuprofen)
16 kg–19 kg
(Kinderen: 3–6 jaar)
7,5 ml
(equivalent aan 150 mg ibuprofen)
22,5 ml
(equivalent aan 450 mg
ibuprofen)
20 kg–29 kg
(Kinderen: 6–9 jaar)
10 ml
(equivalent aan 200 mg ibuprofen)
30 ml
(equivalent aan 600 mg
ibuprofen)
Indien bij kinderen dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig i