Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Autorisatie datum:

2018-11-15

Bijsluiter

Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten
RVG 120525, 120527
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN SANIAS 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN SANIAS 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Sanias behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's
worden genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking
en koorts verminderen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen op korte
termijn om lichte tot
matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn, inclusief
migrainehoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn
en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6
GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL ALTIJD PRECIES ZOALS BESCHREVEN IN DEZE
BIJSLUITER OF ZOALS UW
ARTS, APOTHEKER OF VERPLEEGKUNDIGE U DAT HEEFT VERTELD.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- Na 3 dagen bij jongeren.
- Na 3 dagen bij migraine, hoofdpijn en koorts en na 4 dagen bij pijn
en menstruatiepijn
bij volwassenen.
Ib

Productkenmerken

Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 120525,
120527
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2402 Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten
Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen.
Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De diameter is 9,8 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
_Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De diameter is 12,4 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses._ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van:
-
Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, inclusief migrainehoofdpijn
en kiespijn.
-
Primaire dysmenorroe.
-
Koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
nog effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek
4.4). Dit product is uitsluitend voor kortdurend gebruik, bij
volwassenen zonder medisch advies
niet langer dan 3 dagen voor migrainehoofdpijn en koorts of niet
langer dan 4 dagen voor pijn en
dysmenorroe. Als de symptomen aanhouden of verergeren, dient een arts
geraadpleegd te
worden. Als een adolescent dit geneesmiddel meer dan 3 dagen nodig
heeft of de symptomen
verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomh