Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 325202-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1541564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325202-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325202-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325202-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428373-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428373-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428373-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002084 - CNK-code: 1541564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428373-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002091 - CNK-code: 2674034 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-10-06

Bijsluiter

Bijsluiter
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN SANDOZ 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker_._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen Sandoz bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen
pijn, koorts en
ontsteking.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen
van:
1.
REUMATOLOGIE:
a) Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals:
–
reumatoïde artritis (chronische ontsteking van de gewrichten en
bindweefselstructuren)
–
spondylitis ankylopoetica (ontsteking van de wervelgewrichten)
–
reumatoïde artritis bij kinderen (ziekte van Still) en verwante
aandoeningen
b) degeneratieve gewrichtsaandoeningen: acute inflammatoire opstoten
van
osteoartrose (chronische niet-ontstekingsachtige aandoening van de
gewrichten en
het aangrenzende beenstuk).
c)
aandoeningen buiten de gewrichten zoals: aantasting van de weefsels
rond een
gewricht, ontsteking van een slijmbeurs, pees of peesschede,
halswervelsyndroom
en acute lage rugpijn als gevolg van een aantasting van de structuur

Productkenmerken

1/17
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen 600 mg
Ibuprofen 800 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten: wit, langwerpig,
biconvex, met een breukstreep
aan beide kanten
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten: wit, langwerpig,
biconvex, met een breukstreep
aan beide kanten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
boven de 12 jaar bij de
symptomatische behandeling van:
_I. Reumatologie_
A. inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals:
-
reumatoïde artritis
-
spondylitis ankylosans
-
ziekte van Still (juveniele polyartritis) en verwante aandoeningen
B. degeneratief gewrichtslijden: korte symptomatische behandeling van
inflammatoire
opflakkeringen van artrose.
C. extra-articulaire aandoeningen zoals periartritis, bursitis,
tendinitis, tenosynovitis, cervicaal
syndroom en acute lage rugpijn als gevolg van discuslijden.
_II. Gynaecologie en verloskunde_
-
primaire dysmenorroe
-
pijn na een bevalling
-
pijn na een episiotomie
_III. Oftalmologie_
Ontsteking na een operatie of een trauma.
2/17
_IV. Stomatologie en tandheelkunde_
Ontsteking na kaakchirurgie en tandheelkundige ingrepen.
_V. Koorts_
_VI. Traumatologie_
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten kan bij volwassenen
voorgeschreven worden
voor alle bovengenoemde indicaties. Deze vorm is echter vooral
geschikt voor de behandeling
van chronische inflammatoire aandoeningen van het loco-motorisch
stelsel.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
DOSERING
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_
_Reu