Ibuprofen Sandoz 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 428364-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325193-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325193-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325193-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325193-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428364-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002060 - CNK-code: 2568228 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428364-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002077 - CNK-code: 2568210 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428364-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-10-06

Bijsluiter

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN SANDOZ 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN SANDOZ 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw
pijn na 5 dagen niet
minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van de pijnstillers,
koortswerende middelen en
ontstekingsremmers.
-
Ibuprofen Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de
kortdurende,
symptomatische
behandeling
van
lichte
tot
matige
pijn,
zoals
hoofdpijn,
tandpijn,
menstruatiepijn en koorts en pijn bij verkoudheid.
-
Ibuprofen Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd
voor
de kortdurende,
symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, acute migraine met
of zonder aura, tandpijn, menstruatiepijn en koorts en pijn bij
verkoudheid
Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw
pijn na 5 dagen niet minder
of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET

Productkenmerken

1/17
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen 400 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ibuprofen Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten: wit, rond, biconvex
Ibuprofen Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: wit, langwerpig,
biconvex, met een breukstreep
aan beide kanten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
boven de 12 jaar bij de
symptomatische behandeling van:
_Ibuprofen Sandoz 200 mg_
Voor de kortdurende, symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn, zoals hoofdpijn,
tandpijn, menstruatiepijn, koorts en pijn bij verkoudheid.
_Ibuprofen Sandoz 400 mg_
Voor de kortdurende, symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn, zoals hoofdpijn,
acute migraine met of zonder aura, tandpijn, menstruatiepijn, koorts
en pijn bij verkoudheid.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
2/17
DOSERING
_Volwassenen en adolescenten > 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en
ouder)_
_Ibuprofen Sandoz 200 mg_
Aanvangsdosis: 200 mg of 400 mg. Indien nodig mag een extra dosis van
1 tot 2 filmomhulde
tabletten (200 mg tot 400 mg) worden ingenomen. Het bijbehorende
dosisinterval dient op basis
van de symptomen en de aanbevolen maximale dagdosis te worden gekozen.
Het interval mag
voor een dosis van 400 mg niet korter zijn dan 6 uur en voor een dosis
van 200 mg niet korter
dan 4 uur. In elke periode van 24 uur mag de dosis nooit hoger zijn
dan 1200 mg.
_Ibuprofen Sandoz 400 mg_
Aanvangsdosis: 400 mg. Indien nodig mag een extra dosis van 400 mg
worden ingenomen. Het
bijbehorende dosisinterval dient op ba