Ibuprofen Retard EG 800 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 800 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

800 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Ibuprofen 800 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 140515-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002878 - CNK-code: 3276904 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140515-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002861 - CNK-code: 0664227 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-02-22

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN EG 600 MG OMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN RETARD EG 800 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen (Retard) EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen (Retard) EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen (Retard) EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen (Retard) EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN (RETARD) EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Ibuprofen (Retard) EG is een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten is aangewezen bij de
symptomatische behandeling in:
I.
_Reumatologie_
A.
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals:
-
reumatoïde
arthritis
(chronische
ontsteking
van
gewrichten
en
bindweefselstructuren)
-
spondylitis ankylopoïetica (ontsteking van de wervelgewrichten)
-
reumatoïde arthritis bij het kind (ziekte van Still) en verwante
ziektetoestanden
B.
Degeneratieve
gewrichtsaandoeningen:
osteoarthrose
(chronische
niet
ontstekingsachtige aandoening van gewrichten en het aangrenzende
beenstuk)
C.
Aandoeningen buiten de gewrichten, zoals ontsteking van de
gewrichtsomgeving,
ontsteking
van
de
slijmbeurs,
peesontsteking,
ontsteking
van
de
peesschede,
halswervelsyndroom
en
acute
lage
rugpijn
door
aandoening
van
de
tussenwervelschijf
II.
_Gynaecologie en verloskund

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet Ibuprofen EG 600 mg bevat 600 mg ibuprofen.
Elke tablet met verlengde afgifte Ibuprofen Retard EG 800 mg bevat 800
mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten:
Omhulde tabletten.
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte:
Tabletten met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten zijn aangewezen bij de
symptomatische behandeling in:
I.
_Reumatologie_
A.
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals: reumatoïde arthritis;
spondylitis
ankylopoïetica;
ziekte
van
Still
(juveniele
polyarthritis)
en
verwante
ziektetoestanden.
B.
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen: osteoarthrose.
C.
Extra-articulaire aandoeningen, zoals periarthritis, bursitis,
tendinitis, tenosynovitis,
cervicaal syndroom en acute lage rugpijn door discopathie.
II.
_Gynaecologie en verloskunde_
Post-partum pijn. Post-episiotomie pijn.
Primaire dysmenorroe.
III.
_Oftalmologie_
Post-traumatische en postoperatieve ontstekingen.
IV.
_Stomatologie en tandheelkunde_
Ontsteking na kaakchirurgie en tandheelkundige ingrepen.
V.
_Koorts_
VI.
_Traumatologie_
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte kan bij
volwassenen voorgeschreven
worden voor alle bovengenoemde indicaties.
Deze vorm is echter vooral geschikt voor de behandeling van chronische
inflammatoire aandoeningen
van het loco-motorisch stelsel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
_Reumatologie _
Als startdosis wordt 1800 mg per dag (3 x 600 mg) aanbevolen en als
onderhoudsdosis 1200 mg (3 x
400 mg of 2 x 600 mg). Bij reumatoïde arthritis en spondylitis
ankylopoïetica kan deze dosis zelfs tot
240