Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 200 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg
Pfizer B.V.
R01BA52
Ibuprofen; Pseudoephedrine Hydrochloride
200 mg - 30 mg
Omhulde tablet
Ibuprofen 200 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg
Oraal gebruik
Pseudoephedrine, Combinations; M01AE51 Ibuprofen, Combinations
CTI-code: 463680-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-09-30
IE/H/0420/001/IAIN/011– IE/H/0420/001/IB/013– Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER 200 MG/30 MG OMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN 200 MG/PSEUDO-EFEDRINEHYDROCHLORIDE 30 MG LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer wordt gebruikt ter verlichting van verstopte neus/holtes met hoofdpijn, koorts en pijn in verband met verkoudheid en griep. Dit geneesmiddel bevat ibuprofen, een niet-steroïde ontstekingsremmer (Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drug, NSAID) die werkt door pijn te verlichten en hoge temperatuur en koorts te verminderen. De tabletten bevatten ook pseudo-efedrinehydrochloride, een decongestivum, dat helpt om de neusholtes vrij te maken en neusverstoppingen te verlichten. Gebruik dit product alleen als u samen met een verstopte neus ook hoofdpijn, pijn en/of koorts hebt. Niet gebruiken als u slechts één van de symptomen hebt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL Lees het volledige document
IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer 200 mg/30 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME STOFFEN PER TABLET Ibuprofen 200 mg Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat 174,6 mg sucrose, 0,003 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,002 mg propylparahydroxybenzoaat (E216). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Ovale, caramel gekleurde, met een suikerlaagje bedekte tabletten en aan één zijde bedrukt met ‘200/30’ in zwarte inkt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische verlichting van verstopte neus/holtes met hoofdpijn, koorts en pijn die in verband staat met verkoudheid en griep. Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor orale toediening en kortdurend gebruik. Dit combinatieproduct moet worden gebruikt wanneer zowel de decongestieve werking van pseudo-efedrinehydrochloride en de analgetische en/of anti-inflammatoire werking van ibuprofen nodig is. Als één van de symptomen (ofwel verstopte neus of hoofdpijn en/of koorts) de overhand heeft, heeft monotherapie de voorkeur. Volwassenen, ouderen en jongeren vanaf 12 jaar: IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet Samenvatting van de productkenmerken Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosis zo kort mogelijk te gebruiken om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). De patiënt dient een arts te raadplegen als de symptomen aanhouden of erg Lees het volledige document