Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Nutra Essential OTC SL (8192051)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen im Beutel
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen im Beutel; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-09-17
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL Ibuprofen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich als Jugendlicher nach 3 Tagen bzw. als Erwachsener nach 4 Tagen bei Schmerzen oder nach 3 Tagen bei Fieber nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen Nutra Essential und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential beachten? 3. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken schmerzstillend und fiebersenkend. Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergew Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 400 mg Ibuprofen in 10 ml Suspension zum Einnehmen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung (5000 mg/Beutel) Natrium (57,94 mg, entsprechend 2,52 mmol/Beutel) Natriumbenzoat (10 mg/Beutel) Benzylalkohol (1,652 μg/Beutel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen im Beutel Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ab 40 kg angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg: _ Die Anfangsdosis beträgt 400 mg Ibuprofen (1 Beutel) und danach bei Bedarf 400 mg Ibuprofen (1 Beutel) alle 6 bis 8 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg (3 Beutel) Ibuprofen. 2 Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels bei Fieber für mehr als 3 Tage oder bei Schmerzen für mehr als 4 Tage erforderlich ist, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40kg: _ Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in einem Beu Lees het volledige document