Ibuprofen Mylan 200 mg, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE COMPOSITION in accordance with ; IBUPROFEN

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

ALLURAROOD AC (E129) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Autorisatie datum:

2019-08-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Ibuprofen Mylan 200 mg, 400 mg, zachte capsules
RVG 122992, RVG 123011
Versie: mei 2022
Pagina 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN MYLAN 200 MG, ZACHTE CAPSULES
IBUPROFEN MYLAN 400 MG, ZACHTE CAPSULES
De 200 mg-capsules zijn voor gebruik bij volwassenen en kinderen met
een lichaamsgewicht boven
20 kg (7 jaar en ouder).
De 400 mg-capsules zijn voor gebruik bij volwassenen en kinderen met
een lichaamsgewicht boven
40 kg (12 jaar en ouder).
Ibuprofen als ibuprofenlysine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
- na 3 dagen bij kinderen en jongeren
- na 3 dagen bij jongeren
- na 3 dagen bij volwassenen in geval van koorts
- na 4 dagen bij volwassenen in geval van pijn
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s). NSAID‘s verminderen uw klachten door de
reactie van het lichaam op pijn
en hoge koorts te veranderen.
•
Voor de kortdurende symptomatische behandeling (behandeling van
symptomen zonder de
o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ibuprofen Mylan 200 mg, 400 mg, zachte capsules
RVG 122992, RVG 123011
Versie: mei 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Mylan 200 mg, zachte capsules
Ibuprofen Mylan 400 mg, zachte capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Mylan 200 mg: elke zachte capsule bevat 200 mg ibuprofen
(overeenkomend met
342 mg ibuprofenlysine).
Ibuprofen Mylan 400 mg: elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen
(overeenkomend met
684 mg ibuprofenlysine).
Hulpstoffen met bekend effect
Ibuprofen Mylan 200 mg: elke zachte capsule van 200 mg bevat 94 mg
sorbitol.
Ibuprofen Mylan 400 mg: elke zachte capsule van 400 mg bevat 171 mg
sorbitol.
Ibuprofen Mylan bevat sojaolie.
Ibuprofen Mylan bevat azo-kleurstof Allurarood (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Ibuprofen Mylan 200 mg, zachte capsules zijn opake, rode, ovale,
zachte capsules met „200“
in witte inkt als opdruk. Elke capsule is ongeveer 16,8 tot 18,8 mm in
lengte.
Ibuprofen Mylan 400 mg, zachte capsules zijn opake, rode, langwerpige,
zachte capsule met
„400“ in witte inkt als opdruk. Elke capsule is ongeveer 25,7 tot
27,7 mm in lengte.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn en/of koorts.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ibuprofen Mylan 200 mg, 400 mg, zachte capsules
RVG 122992, RVG 123011
Versie: mei 2022
Ibuprofen Mylan 200 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en
kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 20 kg (7 jaar en ouder).
Ibuprofen Mylan 400 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en
kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 40 kg (12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor oraal en kortdurend gebruik. De capsules mogen niet
worden gekauwd.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagste
doeltreffende dosis ged