Ibuprofen Liquid Caps Sanias 400 mg, capsule, zacht

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 400 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 400; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); SORBITOL (D-)(E 420); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2014-01-08

Bijsluiter

IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, CAPSULE
RVG 113707
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1911
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, CAPSULE, ZACHT
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
-
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ibuprofen Liquid Caps Sanias 400 mg is een pijnstiller die ook
ontstekingsremmend en
koortsverlagend werkt. Ibuprofen behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) wordt genoemd.
GEBRUIKEN

hoofdpijn

koorts en pijn bij griep en verkoudheid

kiespijn

menstruatiepijn

spierpijn

spit

reumatische pijn

koorts en pijn na vaccinatie

migraine (met en zonder aura).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, CAPSULE
RVG 113707
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1911
Pag. 2 van 8

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.


Productkenmerken

IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, CAPSULES, ZACHT
RVG 113707
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1911
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Liquid Caps Sanias 400 mg, capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Liquid Caps Sanias 400 mg bevat 400 mg ibuprofen per
capsule.
Hulpstof: sorbitol (E420).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
De zachte capsules zijn doorzichtig en ovaal van vorm met daarin
kleurloze tot lichtgele doorzichtige
stroperige vloeistof. Op de capsule staat met zwarte letters “400”
gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
hoofdpijn
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
kiespijn
-
menstruatiepijn
-
spierpijn
-
spit
-
reumatische pijn
-
koorts en pijn na vaccinatie
- migraine (met of zonder aura).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR
De eerste dosis is 400 mg, zo nodig gevolgd door 200-400 mg per keer
om de 4-6 uur met een maximum
van 1200 mg per 24 uur.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor (één van) de hulpstoffen.
-
Astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere
IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, CAPSULES, ZACHT
RVG 113707
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1911
Pag. 2 van 10
prostaglandinesynthetaseremmers in de anamnese.
-
Colitis ulcerosa.
-
Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als
gevolg van NSAID gebruik.
-
Actief, of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding (twee of
meer duidelijke periodes
van bewezen ulceratie of bloeding).
-
Cerebrovascula