Ibuprofen Liquid caps SAM 400 mg, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; WATER, GEZUIVERD; ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_IBUPROFEN LIQUID CAPS SAM 400 MG, zachte capsules _
_RVG 112476_
ibuprofen
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 6.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN LIQUID CAPS SAM 400 MG, ZACHTE CAPSULES
Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 40 kg of zwaarder (12
jaar of ouder)
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Neem contact op met uw arts of apotheker als de klachten na 3 dagen
niet minder worden of als
de klachten verergeren bij jongeren van 12 tot 18 jaar.
-
Neem contact op met uw arts of apotheker als de klachten na 3 dagen
(in geval van koorts of
migraine) of na 5 dagen (in geval van pijn) niet minder worden of als
de klachten verergeren bij
volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen Liquid caps SAM 400 mg bevat een medicijn genaamd ibuprofen.
Ibuprofen behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s)
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen bieden verlichting bij pijn en koorts.
Ibuprofen Liqu

Productkenmerken

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_IBUPROFEN LIQUID CAPS SAM 400 MG, zachte capsules _
_RVG 112476_
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 14
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV.6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Liquid caps SAM 400 mg, zachte capsules
Ibuprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect (per capsule):
96 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Een heldere, ovale, transparante, zachte gelatine capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Liquid caps SAM 400 mg, zachte capsules is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
adolescenten van ≥ 40 kg (12 jaar of ouder) voor de symptomatische
verlichting van lichte tot matige pijn,
zoals hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura, spierpijn,
menstruatiepijn, koorts en pijn bij een
gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen
(zie rubriek 4.4).
Als mensen lichte indigestie krijgen wordt het aangeraden om dit
geneesmiddel met voedsel of melk in te
nemen om zo maagdarmklachten te voorkomen.
Volwassenen en adolescenten ≥ 40 kg (12 jaar of ouder):
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_IBUPROFEN LIQUID CAPS SAM 400 MG, zachte capsules _
_RVG 112476_
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 14
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12