Ibuprofen EG 400 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 135581-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002816 - CNK-code: 0092502 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135581-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002823 - CNK-code: 1132885 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-10-15

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN EG 400 MG OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Ibuprofen EG bevat de werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn,
koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 400 mg is aangewezen bij de symptomatische behandeling
van pijn en koorts.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12
jaar.
2.
WANNEER MAG U IBUPROFEN EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ibuprofen of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie gekregen na het
gebruik van andere
ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld
aspirine). De symptomen
van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrek

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet Ibuprofen EG 400 mg bevat 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen EG bevat de werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn,
koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten zijn aangewezen bij de
symptomatische behandeling van pijn
en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
400 mg toe te dienen als één enkele gift of maximum 3 keer per dag
met een tussentijd van 4 à 6 uur.
De maximale dagdosis mag niet hoger zijn dan 1200 mg.
Indien bij kinderen en bij adolescenten het gebruik van dit
geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is,
of indien de symptomen erger worden, moet een arts geconsulteerd
worden.
Nierinsufficiëntie:
Bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie dient
de dosis niet verlaagd te
worden (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek
4.3).
Leverinsufficiëntie:
Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie dient
de dosis niet verlaagd te
worden (voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek
4.3).
Ouderen:
Er is geen enkele dosisaanpassing vereist, tenzij bij aantasting van
de nier- of leverfunctie. In dit geval
moet de dosering individueel bepaald worden. Het instellen van de
posologie moet met de nodige
voorzichtigheid gebeuren bij deze groep van patiënten.
De patiënt moet zijn arts raadplegingen wanneer de symptomen
verergeren of indien ze langer dan 3
dagen duren en gepaard gaan met koorts of indien ze langer dan 5 dagen
duren en gepaard gaan met
pijn.
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Pediatrische patiënten
Ibuprofen EG mag niet aan kinderen onder 12 jaar t