Ibuprofen Chefaro 400 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-11-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN CHEFARO 400 MG, OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Chefaro 400 mg, omhulde tabletten en waarvoor wordt
dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
IBUPROFEN
CHEFARO
400MG,
OMHULDE
TABLETTEN
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen Chefaro 400 mg, omhulde tabletten bevat ibuprofen, welke
hoort tot de groep van niet-
steroïdale ontstekingsremmers (de zogenaamde NSAID’s ) die koorts
en pijn verminderen.
Dit middel wordt gebruikt om op korte termijn verlichting te geven van
milde of matige pijn zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn en koorts en pijn bij
verkoudheid.
Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 5 dagen bij pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u in het verleden kortademigheid, astma, een loopneus, zwelling of
netelroos heeft gehad na
gebruik van aspirine

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Chefaro 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect: 80 mg lactose monohydraat per omhulde
tablet
191 mg sucrose per omhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, capsulevormige, biconvexe omhulde tabletten, zonder bedrukking.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor kortdurende behandeling van lichte tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en
koorts en pijn tijdens verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening en alleen voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Volwassenen:
400 mg, tot maximaal 3 maal per dag indien nodig.
Houd een minimale tussenpose van zes uur tussen doses en gebruik niet
meer dan 1200 mg per 24 uur.
Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of langer dan 4
dagen nodig is voor pijn, of
indien de symptomen verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen.
Adolescenten ≥ 40 kg (vanaf 12 jaar en ouder):
400 mg,tot maximaal 3 maal per dag indien nodig.
Houd een minimale tussenpose van zes uur tussen doses en gebruik niet
meer dan 1200 mg per 24 uur.
Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of indien de
symptomen verergeren, moet de
patiënt een arts raadplegen.
Het wordt aanbevolen dat patiënten met een gevoelige maag Ibuprofen
Chefaro 400 mg, omhulde
tabletten innemen met voedsel.
Speciale patiëntengroepen
2
_Pediatrische patiënten: _
Niet aanbevolen voor adolescenten lichter dan 40 kg of kinderen jonger
dan 12 jaar.
_Oudere patiënten _
Oudere patiënten lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen. Als er een NSAID
noodzakelijk wordt geacht,